- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03660956
Effekter af træning og rygrådgivning for sygeplejersker
9. august 2021 opdateret af: China Medical University Hospital
Sammenlignende effekter af træning og rygrådgivning om forbedring af lænderygsmerter for sygeplejersker
Lænderygsmerter (LBP) er det mest almindelige arbejdsmiljøproblem blandt sygeplejersker.
Derfor har det været et vigtigt spørgsmål for sygeplejersker, hvordan man forebygger og reducerer lænderygsmerter.
Et kvasi-eksperimentelt design er brugt i denne undersøgelse til at sammenligne effektiviteten af 12-ugers trænings- og rådgivningsprogram til at reducere lænderygsmerter hos plejepersonale sammenlignet med rådgivning alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et kvasi-eksperimentelt design er brugt i denne undersøgelse.
Målrettet prøveudtagning bruges til at rekruttere deltagere fra medicinsk center i det centrale Taiwan.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper: (1) trænings- og rygrådgivning og (2) kun rygrådgivning.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give en guideline for sygeplejersker til at forebygge og forbedre lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har arbejdet på nuværende job i mindst 12 måneder;
- Intensitet af lænderygsmerter på visuel analog skala (skala 0-10) mindst to i løbet af de seneste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig tidligere rygskade (fraktur, kirurgi, diskusfremspring);
- Gravid;
- Andre alvorlige sygdomme eller symptomer, der begrænser deltagelse i motion, defineret af en læge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trænings- og rygrådgivningsgruppe
|
Tolv ugers træningssessioner inkluderer en række styrke-, fleksibilitets- og koordinationsøvelser.
Hver træningssession varer en time.
Deltagerne forventes at deltage i træningssessionen en gang om ugen og opfordres til at fortsætte med at træne hjemme.
Proceduren for rygrådgivning omfatter én session rygrådgivning, der varer en time.
Emnerne for rygrådgivning er som følger: (1) Anatomi af lænden; (2) Faktorer, der forårsager lændesmerter; (3) Problemer med fysisk inaktivitet for lænden; (4) Risiko for dårlige arbejdsstillinger for udvikling af vedvarende/kroniske lænderygsmerter; (5) Opretholdelse af den rigtige stilling af lænden; (6) Undgå skadelig belastning af ryggen under arbejde og fritid.
|
|
Aktiv komparator: Rygrådgivningsgruppe
|
Proceduren for rygrådgivning omfatter én session rygrådgivning, der varer en time.
Emnerne for rygrådgivning er som følger: (1) Anatomi af lænden; (2) Faktorer, der forårsager lændesmerter; (3) Problemer med fysisk inaktivitet for lænden; (4) Risiko for dårlige arbejdsstillinger for udvikling af vedvarende/kroniske lænderygsmerter; (5) Opretholdelse af den rigtige stilling af lænden; (6) Undgå skadelig belastning af ryggen under arbejde og fritid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smerte på Visual Analogue Scale (VAS) i uge 6, uge 12, måned 3 og måned 6
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, måned 3, måned 6.
|
Visual Analogue Scale (VAS) bruges i denne undersøgelse til at vurdere intensiteten af lænderygsmerter med numerisk vurderingsskala 0-100 mm i løbet af den seneste måned.
|
Baseline, uge 6, uge 12, måned 3, måned 6.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline muskuloskeletale symptomer i lænderygområdet i uge 6, uge 12, måned 3 og måned 6
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, måned 3, måned 6.
|
Version af lænderygspørgeskemaet i Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) bruges i denne undersøgelse til at vurdere muskel- og skeletsymptomerne i lændeområdet.
|
Baseline, uge 6, uge 12, måned 3, måned 6.
|
|
Ændring fra baseline funktionel status i uge 6, uge 12, måned 3 og måned 6
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, måned 3, måned 6
|
Kinesisk version af Oswestry Disability Index (ODI) bruges i denne undersøgelse til at vurdere den grundlæggende funktionelle status og dens ændring over tid for patienter med rygsmerter
|
Baseline, uge 6, uge 12, måned 3, måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsin-Hsin Shih, PhD, China Medical University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2018
Først opslået (Faktiske)
7. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH107-REC2-120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .