Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Realizovatelnost digitální rehabilitační platformy u pacientů po propuštění z JIP

19. března 2026 aktualizováno: Won Kim, Asan Medical Center

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost, použitelnost a klinickou účinnost digitální rehabilitační platformy u dospělých pacientů propuštěných z jednotky intenzivní péče (JIP). Dospělí pacienti ve věku 19 let a starší, kteří pobývali na JIP déle než 48 hodin a jsou schopni používat chytrý telefon, budou zařazeni ze dvou terciárních nemocnic v Jižní Koreji.

Účastníci obdrží individuální rehabilitační programy pomocí digitální rehabilitační platformy („Tuntun Rehabilitation Assistant“) na základě svého funkčního stavu. Rehabilitace bude prováděna jednou denně po dobu až 30 minut na sezení. Výsledky fyzické a kognitivní funkce budou hodnoceny na začátku, dva týdny po zahájení intervence, při propuštění z nemocnice a během následného sledování, pokud je to možné.

Tato prospektivní kohortová studie bude zkoumat změny ve fyzické funkci, mobilitě, kognitivním stavu a kvalitě života, stejně jako používání platformy a bezpečnostní události, aby se určila klinická užitečnost digitální rehabilitace pro přeživší z JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová klinická studie navržená k vyhodnocení proveditelnosti, použitelnosti a klinické účinnosti digitální rehabilitační platformy u dospělých pacientů propuštěných z jednotky intenzivní péče (JIP).

Studijní populace Oprávněnými účastníky jsou dospělí pacienti ve věku 19 let a starší, kteří byli přijati na JIP na více než 48 hodin v nemocnici Asan Medical Center v Soulu nebo v nemocnici Seoul National University Bundang Hospital. Účastníci musí vlastnit smartphone, být schopni obsluhovat digitální platformu a poskytnout dobrovolný informovaný souhlas.

Studijní design a velikost vzorku Toto je multicentrická prospektivní kohortová studie. Přibližně 40 účastníků bude rekrutováno z nemocnice Asan Medical Center v Soulu a 30 účastníků z nemocnice Seoul National University Bundang Hospital.

Intervence Účastníci obdrží individualizované rehabilitační intervence pomocí digitální rehabilitační platformy „Tuntun Rehabilitation Assistant“. Při zařazení bude hodnocena celková tělesná funkce a bude podle toho předepsán vhodný rehabilitační program. Intervence bude podávána jednou denně, přičemž každá relace nebude trvat déle než 30 minut.

Během prvních pěti sezení navštíví výzkumník pacientovu nemocniční místnost, aby pomohl s intervencí. Poté budou účastníci pokračovat v rehabilitaci samostatně pomocí digitální platformy.

Hodnocení výsledků Hodnocení bude provedeno na začátku, dva týdny po zahájení intervence a při propuštění z nemocnice. U účastníků, kteří zůstanou hospitalizováni déle než čtyři týdny po dvoutýdenním hodnocení, bude provedeno další hodnocení čtyři týdny po dvoutýdenním hodnocení.

Účastníci propuštění po dokončení nemocničních hodnocení budou pokračovat v používání digitální rehabilitační platformy doma až do ambulantní kontroly jeden měsíc po propuštění, kdy bude provedeno další hodnocení.

Shromažďování dat Budou shromažďovány charakteristiky pacientů, míry výsledků a data související s intervencí, včetně tělesné funkce, mobility, kognitivního stavu, kvality života, používání platformy, adherence a událostí souvisejících s bezpečností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Won Kim, Associate professor
  • Telefonní číslo: 82+02-3010-1694
  • E-mail: duocl79@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19 let nebo starší.
  • Přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) na více než 48 hodin.
  • Hospitalizace v Asan Medical Center nebo v Nemocnici Seoul National University Bundang.
  • Propouštění z JIP v době zařazení do studie.
  • Vlastnictví chytrého telefonu a schopnost ovládat digitální rehabilitační platformu.
  • Schopnost porozumět studijním postupům a poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zdravotní stavy, které kontraindikují účast na rehabilitačním cvičení, podle posouzení ošetřujícího lékaře.
  • Těžké kognitivní postižení nebo komunikační obtíže, které narušují pochopení nebo dodržování pokynů studie.
  • Nestabilní zdravotní stavy vyžadující pokračující intenzivní lékařskou léčbu.
  • Neschopnost samostatně používat chytrý telefon nebo digitální platformu.
  • Odmítnutí účasti nebo odvolání informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální rehabilitační skupina
Přístroj: Digitální rehabilitační skupina
Tuntun Rehabilitační Asistent je digitální rehabilitační platforma založená na chytrém telefonu, určená pro pacienty propuštěné z jednotky intenzivní péče. Rehabilitační sezení se konají jednou denně, přičemž každé sezení trvá až 30 minut. Během prvních pěti sezení pomáhá výzkumník účastníkům provádět intervenci v nemocničním pokoji. Poté účastníci samostatně provádějí předepsaná cvičení pomocí digitální platformy. Intervence pokračuje během hospitalizace a, pokud je to vhodné, i po propuštění až do ambulantní kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre součtu rady lékařského výzkumu (MRC-SS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Shrnutí skóre síly svalů na základě měřítka MRC. Měřicí jednotka: SUM skóre (0 až 60, kde vyšší skóre naznačuje lepší celkovou sílu svalů.)
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Funkční ambulantní kategorie (FAC)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Vyžaduje se měření úrovně ambulace a pomoci. Měřicí jednotka: Skóre FAC (0 až 5, kde vyšší skóre naznačuje větší nezávislost chůze.)
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Mini-Mental State zkouška (MMSE)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Posouzení kognitivních funkcí pomocí nástroje MMSE. Měřicí jednotka: skóre MMSE (0 až 30, kde vyšší skóre označuje lepší kognitivní funkci.)
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
EQ-5D-5L
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Hodnocení kvality života hlášené pacienty pomocí dotazníku EQ-5D-5L, který zahrnuje pět dimenzí (mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nesnáze a úzkost/deprese), z nichž každá je hodnocena na pětistupňové škále. Odpovědi byly převedeny na skóre indexu užitku. Jednotka měření: Skóre užitku (0 až 1).
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
EQ-5D VAS
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 2 týdnech
Hodnocení kvality života hlášené pacienty pomocí vizuální analogové škály EQ-5D (VAS), kde účastníci hodnotí své celkové zdraví na stupnici od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví). Jednotka měření: skóre VAS (0 až 100).
Od zápisu do konce léčby ve 2 týdnech
SLR čas
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 2 týdny

Hodnocení počtu opakování zvedání natažené nohy (SLR) během 60 sekund a schopnosti statického držení.

Měrná jednotka: čas (sekundy) (Pro čas: Vyšší hodnota znamená lepší statickou vytrvalost.)
Od zápisu do konce léčby za 2 týdny
Počet SLR
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 2 týdnech
Vyhodnocení opakování zvedání natažené nohy (SLR) provedených během 60 sekund. Jednotka měření: Počet (opakování) (U počtu: Vyšší hodnota znamená lepší výkon.)
Od zařazení do konce léčby po 2 týdnech
Celkové skóre krátké baterie fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Hodnocení fyzické výkonnosti dolních končetin pomocí krátké baterie fyzických testů (SPPB), která zahrnuje testy rovnováhy, rychlost chůze a opakované testy vstávání ze židle. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená lepší fyzickou výkonnost. Jednotka měření: Celkové skóre (0 až 12).
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Spolupracovníci

Seoul National University Bundang Hospital
EverEx Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2026-0021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna individuální data pacientů (IPD) použitá v této studii budou zpracována v souladu s domácími zákony na ochranu soukromí a příslušnými předpisy. Soukromí účastníků studie bude přísně chráněno a jejich osobní údaje nebudou použity pro jiné účely než pro studii. Při sdílení dat budou poskytnuta pouze anonymizovaná data, která byla schválena výzkumníky po dostatečné žádosti, a v celém procesu bude upřednostňována ochrana soukromí a bezpečnost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICU Acquired Weakness (ICUAW)

Klinické studie na Digitální rehabilitační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit