- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03689205
Vliv obezity na žilní punkční bolest
27. září 2018 aktualizováno: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Hodnocení vlivu obezity na žilní punkční bolest
Před operací pacienti vyplní Beckův test úzkosti, stres tolerance a test katastrofizující bolest.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle BMI> 30 kg/m2 (skupina A) a BMI <30 kg/m2 (skupina B).
Ve srovnání s tělesnou hmotností bude porovnána žilní vaskulární bolest skupin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Sedmdesát pacientů bude randomizováno do dvou skupin (BMI> 30 kg/m2 (skupina A) a BMI < 30 kg/m2 (skupina B) během periferní venózní kanylace (PVC).
Vizuální analogové skóre pacientů bude měřeno během periferní žilní kanylace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60200
- Nábor
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav 1 a 2, ve věku 18 až 65 let, byl naplánován na elektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou úzkostných poruch nebo problémů se sluchem a předoperační bolestí, urgentní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s BMI > 30 kg/m2 (skupina A)
Bolest při punkci žíly u pacientů s indexem tělesné hmotnosti > 30 kg / m2
|
|
Pacienti s BMI < 30 kg/m2 (skupina B)
Bolest při punkci žíly u pacientů s indexem tělesné hmotnosti < 30 kg / m2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: jeden měsíc
|
intenzita bolesti
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
20. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
20. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-KAEK-101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína