- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03689205
Het effect van obesitas op veneuze punctiepijn
27 september 2018 bijgewerkt door: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Beoordeling van het effect van obesitas op veneuze punctiepijn
Voor de operatie zullen patiënten de Beck-angst-, angsttolerantietest en pijnkaastroferende test invullen.
Patiënten worden verdeeld in twee groepen volgens BMI> 30 kg / m2 (Groep A) en BMI <30 kg / m2 (Groep B).
Vergeleken met lichaamsgewicht zal veneuze vasculaire pijn van de groepen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zeventig patiënten zullen worden gerandomiseerd naar twee groepen (BMI> 30kg/m2 (Groep A) en BMI <30kg/m2 (Groep B) tijdens perifere veneuze canulatie (PVC).
De visuele analoge scores van de patiënten zullen worden gemeten tijdens perifere veneuze canulatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60200
- Werving
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten na de operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysieke status 1 en 2, tussen de 18 en 65 jaar, waren gepland voor electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van angststoornissen of gehoorproblemen en preoperatieve pijn, spoedoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met een BMI > 30kg/m2 (Groep A)
Veneuze punctiepijn bij patiënten met een body mass index > 30kg/m2
|
|
Patiënten met een BMI < 30kg/m2 (Groep B)
Veneuze punctiepijn bij patiënten met een body mass index < 30kg/m2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: een maand
|
pijn intensiteit
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
20 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-KAEK-101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .