- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03689205
L'effet de l'obésité sur la douleur de ponction veineuse
27 septembre 2018 mis à jour par: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Évaluation de l'effet de l'obésité sur la douleur de ponction veineuse
Avant la chirurgie, les patients rempliront le test d'anxiété de Beck, le test de tolérance à la détresse et le test de catastrophisation de la douleur.
Les patients seront divisés en deux groupes selon un IMC > 30kg/m2 (Groupe A) et un IMC <30kg/m2 (Groupe B).
Par rapport au poids corporel, les douleurs vasculaires veineuses des groupes seront comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Soixante-dix patients seront randomisés en deux groupes (IMC > 30kg/m2 (Groupe A) et IMC <30kg/m2 (Groupe B) lors de la canulation veineuse périphérique (PVC).
Les scores analogiques visuels des patients seront mesurés lors de la canulation veineuse périphérique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Tokat, Turquie, 60200
- Recrutement
- Gaziosmanpasa University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients après la chirurgie
La description
Critère d'intégration:
- Les statuts physiques 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologist (ASA), âgés de 18 à 65 ans, devaient subir une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de troubles anxieux ou de problème d'audition et de douleur préopératoire, chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients dont l'IMC> 30 kg / m2 (groupe A)
Douleur de ponction veineuse chez les patients dont l'indice de masse corporelle > 30kg/m2
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Patients dont l'IMC< 30kg/m2 (Groupe B)
Douleur de ponction veineuse chez les patients dont l'indice de masse corporelle < 30kg/m2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: un mois
|
intensité de la douleur
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
20 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2018
Première publication (Réel)
28 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-KAEK-101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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