- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03689205
L'effetto dell'obesità sul dolore da puntura venosa
27 settembre 2018 aggiornato da: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Valutazione dell'effetto dell'obesità sul dolore da puntura venosa
Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti riempiranno l'ansia di Beck, il test di tolleranza all'angoscia e il test di catastrofia del dolore.
I pazienti saranno divisi in due gruppi in base a BMI> 30kg/m2 (Gruppo A) e BMI <30kg/m2 (Gruppo B).
Rispetto al peso corporeo, verrà confrontato il dolore vascolare venoso dei gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Settanta pazienti saranno randomizzati in due gruppi (BMI> 30 kg / m2 (Gruppo A) e BMI <30 kg / m2 (Gruppo B) durante l'incannulazione venosa periferica (PVC).
I punteggi analogici visivi dei pazienti saranno misurati durante l'incannulamento venoso periferico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino, 60200
- Reclutamento
- Gaziosmanpasa University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dopo l'intervento chirurgico pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo stato fisico 1 e 2 dell'American Society of Anesthesiologist (ASA), di età compresa tra 18 e 65 anni, era programmato per un intervento chirurgico elettivo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di disturbi d'ansia o problemi di udito e dolore preoperatorio, chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti con BMI > 30kg/m2 (Gruppo A)
Dolore da puntura venosa su pazienti con indice di massa corporea > 30 kg/m2
|
Pazienti con BMI < 30 kg/m2 (Gruppo B)
Dolore da puntura venosa su pazienti con indice di massa corporea < 30 kg/m2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: un mese
|
intensità del dolore
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
20 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
20 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-KAEK-101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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