- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03689205
Effekten av fetma på venös punkteringssmärta
27 september 2018 uppdaterad av: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Bedömning av effekten av fetma på venös punkteringssmärta
Före operationen kommer patienterna att fylla Beck ångest, nödtoleranstest och smärtkatastrofiserande test.
Patienterna kommer att delas in i två grupper enligt BMI > 30 kg/m2 (Grupp A) och BMI <30 kg/m2 (Grupp B).
Jämfört med kroppsvikten kommer venös vaskulär smärta i grupperna att jämföras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sjuttio patienter kommer att randomiseras till två grupper (BMI > 30 kg/m2 (Grupp A) och BMI <30 kg/m2 (Grupp B) under perifer venös kanylering (PVC).
Patienternas visuella analoga poäng kommer att mätas under perifer venös kanylering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60200
- Rekrytering
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter efter operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysiska status 1 och 2, mellan 18 och 65 år, var planerade för elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av ångest eller hörselproblem och preoperativ smärta, akut kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som BMI > 30 kg/m2 (grupp A)
Venös punkteringssmärta på patienter som Body mass index > 30kg/m2
|
|
Patienter som BMI < 30 kg/m2 (grupp B)
Venös punkteringssmärta på patienter som Body mass index < 30kg/m2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: en månad
|
smärtintensitet
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
20 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
20 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2018
Första postat (Faktisk)
28 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-KAEK-101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .