Effekten av fedme på venøs punkteringssmerter
27. september 2018 oppdatert av: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Vurdering av effekten av fedme på venøs punkteringssmerter
Før operasjonen skal pasientene fylle Becks angst-, nødstoleransetest og smertekatastrofiserende test.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper etter BMI > 30 kg/m2 (gruppe A) og BMI <30 kg/m2 (gruppe B).
Sammenlignet med kroppsvekt vil venøse vaskulære smerter i gruppene bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sytti pasienter vil bli randomisert til to grupper (BMI > 30 kg/m2 (gruppe A) og BMI <30 kg/m2 (gruppe B) under perifer venøs kanylering (PVC).
Pasientenes visuelle analoge skår vil bli målt under perifer venøs kanylering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60200
- Rekruttering
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter operasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysiske status 1 og 2, mellom 18 og 65 år, var planlagt for elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med angstlidelser eller hørselsproblemer og preoperativ smerte, akuttkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som BMI > 30 kg/m2 (gruppe A)
Venøse punkteringssmerter på pasienter som kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
|
|
Pasienter som BMI < 30 kg/m2 (gruppe B)
Venøse punkteringssmerter på pasienter som kroppsmasseindeks < 30 kg/m2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: en måned
|
smerteintensitet
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2018
Primær fullføring (Forventet)
20. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
20. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-KAEK-101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .