- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03689205
Die Auswirkung von Fettleibigkeit auf Venenpunktionsschmerzen
27. September 2018 aktualisiert von: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Bewertung der Auswirkung von Fettleibigkeit auf Venenpunktionsschmerzen
Vor der Operation werden die Patienten den Beck-Angsttest, den Belastungstoleranztest und den Schmerzkatastrophisierungstest absolvieren.
Die Patienten werden nach BMI > 30 kg/m2 (Gruppe A) und BMI <30 kg/m2 (Gruppe B) in zwei Gruppen eingeteilt.
Im Vergleich zum Körpergewicht werden die venösen Gefäßschmerzen der Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Siebzig Patienten werden während der peripheren Venenkanüle (PVC) in zwei Gruppen randomisiert (BMI > 30 kg/m2 (Gruppe A) und BMI <30 kg/m2 (Gruppe B).
Die visuellen Analogwerte der Patienten werden während der periphervenösen Kanülierung gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tokat, Truthahn, 60200
- Rekrutierung
- Gaziosmanpasa University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten nach Operationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit körperlichem Status 1 und 2 der American Society of Anaesthesiologist (ASA) im Alter zwischen 18 und 65 Jahren waren für eine elektive Operation vorgesehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Angststörungen oder Hörproblemen in der Vorgeschichte und präoperativen Schmerzen, Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit einem BMI > 30 kg/m2 (Gruppe A)
Venöse Punktionsschmerzen bei Patienten mit einem Body-Mass-Index > 30 kg/m2
|
|
Patienten mit einem BMI < 30 kg/m2 (Gruppe B)
Venöse Punktionsschmerzen bei Patienten mit einem Body-Mass-Index < 30 kg/m2
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: ein Monat
|
Schmerzintensität
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-KAEK-101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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