- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03696264
Požadavky na bílkoviny u mužů trénovaných na odolnost
2. října 2018 aktualizováno: Daniel Moore, University of Toronto
V této studii vědci použijí techniku minimálně invazivní oxidace indikátorových aminokyselin (IAAO) ke stanovení proteinových požadavků u mužů trénovaných na odolnost.
Předpokládá se, že tato studie ukáže, že požadavky na bílkoviny u mužů trénovaných na odolnost jsou i) vyšší než současná doporučená dietní dávka (RDA) pro srovnatelné odhady neaktivních jedinců a ii) vyšší než stávající odhady založené na dusíkové bilanci pro jednotlivci trénující odpor.
Přehled studie
Detailní popis
Adekvátní příjem bílkovin ve stravě je nejdůležitějším nutričním faktorem pro podporu růstu a udržení svalové hmoty po celý život.
V současné době Světová zdravotnická organizace/Organizace pro výživu a zemědělství (WHO/FAO) uvádí, že denní potřeba bílkovin u zdravých, neaktivních dospělých je 0,8 g/kg/den.
Primárním zájmem této studie je však dopad, který má cvičení na nutriční požadavky na bílkoviny ve stravě u obvykle aktivních dospělých (např. jedinců provádějících chronický odporový trénink).
Požadavek na bílkoviny pro jednotlivce, kteří se účastní silového tréninku, byl navržen v rozmezí 1,2–1,7 g bílkovin/kg/den (1), což se rovná 50–112% zvýšení oproti současné RDA.
Zvýšený požadavek v populaci silového tréninku může odrážet požadavek na bílkoviny pro opravu a/nebo obnovu svalové tkáně podporou anabolismu (2).
Nutriční požadavky na bílkoviny v potravě u dospělých (aktivních i neaktivních) byly tradičně určovány pomocí zastaralé a často chybné techniky dusíkové bilance (NBAL) (3), která je náchylná k podceňování požadavků na bílkoviny, a proto představuje výzvu k vytvoření přesných nutričních hodnot. doporučení (4).
Toto pozorování, že NBAL podceňuje požadavky na bílkoviny u neaktivních jedinců, by mohlo naznačovat, že požadavky na bílkoviny jsou mnohem vyšší než současné doporučení Světové zdravotnické organizace 0,8 g/kg/den, které bylo hodnoceno pomocí techniky NBAL (3).
V důsledku toho existuje potřeba přehodnotit doporučení využívající pokročilou metodologii stabilních izotopů, aby bylo možné charakterizovat, jak mohou být potřeby bílkovin ve stravě modulovány fyzickou aktivitou.
Nedávné studie využívající techniku minimálně invazivní oxidace aminokyselin (IAAO) naznačují, že požadavky na bílkoviny u mladých mužů jsou alespoň o 50 % vyšší než směrnice WHO/FAO založené na údajích NBAL (4).
Dále bylo hlášeno, že odporový trénink zvyšuje (podle metodiky NBAL) požadavky na bílkoviny až o 75 % (6).
Proto v této studii vědci použijí techniku IAAO ke stanovení proteinových požadavků u mužů trénovaných na odolnost.
Předpokládá se, že požadavky na proteiny pro muže trénované na odolnost budou i) vyšší než současná RDA pro srovnatelné odhady neaktivních jedinců a ii) vyšší než stávající odhady založené na NBAL pro jedince trénující odolnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci s hmotností trénovaní muži, kteří soustavně trénují déle než 1 rok.
- 18-35 let.
- Trénujte každou svalovou skupinu (tj. hrudník, záda, nohy) alespoň dvakrát týdně.
- Tělesná hmotnost v posledním měsíci stabilní
- Splňuje sílu ve vztahu k směrnicím o tělesné hmotnosti (viz níže)
Bench Press:
Muži - tělesná hmotnost (kg)*1,25
Leg Press:
Muži - tělesná hmotnost (kg)* 4,0
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost splnit pokyny týkající se zdraví a fyzické aktivity podle Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
- Neschopnost dodržet některou z pokynů protokolu (tj. konzumace alkoholu, kofeinu)
- Pravidelné užívání tabáku
- Užívání nelegálních drog (např. růstový hormon, testosteron atd.) (prověřeno podle průzkumného listu pro tréninkový deník
- > 1 měsíc sedavého zaměstnání v posledních 6 měsících před účastí ve studii
- > 30 minut nepřetržitého kardia na cvičení
- BMI (Body Mass Index) > 35.
- Individuální plány na zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti v následujících 3 měsících
- Obvykle přijímá více než nebo rovné 3 g bílkovin kg/t.h./den
- Užívání doplňků, jako je kreatin a beta-alanin v posledních 30 dnech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odporově trénovaní, dospělí muži
Subjekty dostávají různé úrovně příjmu aminokyselin v rozmezí 0,2–3,0 g/kg/den
|
Příjem aminokyselin se bude pohybovat mezi 0,2-3,0 g/kg/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylučování fenylalaninu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Vyjádřeno jako umol/kg/h; Vylučování fenylalaninu je určeno obohacením dechu orálního indikátoru
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fenylalanin rychlost vzhledu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
V umol/kg/h; rychlost výskytu fenylalaninu se určuje prostřednictvím obohacení moči orálním indikátorem
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Čistá bilance bílkovin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
V umol/kg/h; vypočítaný jako rozdíl mezi celotělovou syntézou bílkovin a odbouráváním bílkovin
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Phillips SM. Protein requirements and supplementation in strength sports. Nutrition. 2004 Jul-Aug;20(7-8):689-95. doi: 10.1016/j.nut.2004.04.009.
- Rand WM, Pellett PL, Young VR. Meta-analysis of nitrogen balance studies for estimating protein requirements in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):109-27. doi: 10.1093/ajcn/77.1.109.
- Humayun MA, Elango R, Ball RO, Pencharz PB. Reevaluation of the protein requirement in young men with the indicator amino acid oxidation technique. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):995-1002. doi: 10.1093/ajcn/86.4.995.
- Tarnopolsky MA, Atkinson SA, MacDougall JD, Chesley A, Phillips S, Schwarcz HP. Evaluation of protein requirements for trained strength athletes. J Appl Physiol (1985). 1992 Nov;73(5):1986-95. doi: 10.1152/jappl.1992.73.5.1986.
- Mazzulla M, Abou Sawan S, Williamson E, Hannaian SJ, Volterman KA, West DWD, Moore DR. Protein Intake to Maximize Whole-Body Anabolism during Postexercise Recovery in Resistance-Trained Men with High Habitual Intakes is Severalfold Greater than the Current Recommended Dietary Allowance. J Nutr. 2020 Mar 1;150(3):505-511. doi: 10.1093/jn/nxz249.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. března 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RTM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .