- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03696264
Requerimientos de proteínas en hombres entrenados en fuerza
2 de octubre de 2018 actualizado por: Daniel Moore, University of Toronto
En este estudio, los investigadores utilizarán la técnica de oxidación de aminoácidos indicadores mínimamente invasiva (IAAO, por sus siglas en inglés) para determinar los requerimientos de proteínas en hombres entrenados en fuerza.
Se supone que el presente estudio mostrará que los requisitos de proteínas para los hombres entrenados en fuerza son i) mayores que la cantidad diaria recomendada actual (RDA) para estimaciones comparables de individuos no activos, y ii) mayores que las estimaciones basadas en el balance de nitrógeno existentes para individuos que entrenan resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ingesta adecuada de proteína dietética es el factor nutricional más crítico para apoyar el crecimiento y mantenimiento de la masa corporal magra a lo largo de la vida.
Actualmente, la Organización Mundial de la Salud/Organización para la Agricultura y la Alimentación (OMS/FAO) sugiere que las necesidades diarias de proteínas en adultos sanos y no activos son de 0,8 g/kg/día.
Sin embargo, de interés principal en el presente estudio es el impacto que tiene el ejercicio sobre el requerimiento nutricional de proteína dietética en adultos habitualmente activos (p. ej., individuos que realizan entrenamiento de fuerza crónico).
Se ha sugerido que los requisitos de proteínas para las personas que participan en el entrenamiento de ejercicios de fuerza oscilan entre 1,2 y 1,7 g de proteína/kg/día (1), lo que equivale a un aumento del 50 al 112 % con respecto a la RDA actual.
El mayor requerimiento en las poblaciones de entrenamiento de fuerza puede reflejar el requerimiento de proteínas para reparar y/o reconstruir el tejido muscular mediante la promoción del anabolismo (2).
Tradicionalmente, los requisitos nutricionales de proteína dietética en adultos (tanto activos como no activos) se han determinado utilizando la técnica anticuada y, a menudo, errónea del balance de nitrógeno (NBAL) (3), que tiende a subestimar los requisitos de proteína y, por lo tanto, presenta desafíos para hacer cálculos nutricionales precisos. recomendaciones (4).
Esta observación de que NBAL subestima los requisitos de proteínas en individuos no activos podría sugerir que los requisitos de proteínas son mucho mayores que la recomendación actual de la Organización Mundial de la Salud de 0,8 g/kg/día, que se evaluó utilizando la técnica NBAL (3).
Como resultado, existe la necesidad de reevaluar las recomendaciones utilizando una metodología avanzada de isótopos estables para caracterizar cómo la actividad física puede modular las necesidades de proteínas en la dieta.
Estudios recientes que utilizan la técnica de oxidación de aminoácidos indicadora mínimamente invasiva (IAAO) han sugerido que los requisitos de proteínas en hombres jóvenes son al menos un 50% más altos que las pautas de la OMS/FAO basadas en datos NBAL (4).
Además, se ha informado que el entrenamiento de resistencia aumenta (según la metodología NBAL) los requerimientos de proteínas hasta en un 75 % (6).
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores utilizarán la técnica de la IAAO para determinar los requerimientos de proteína en hombres entrenados en fuerza.
Se plantea la hipótesis de que los requisitos de proteínas para los hombres entrenados en fuerza serán i) mayores que la RDA actual para estimaciones comparables de individuos no activos, y ii) mayores que las estimaciones existentes basadas en NBAL para individuos que realizan entrenamiento de fuerza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos masculinos sanos entrenados con pesas que han entrenado constantemente durante > 1 año.
- 18-35 años.
- Entrena cada grupo muscular (es decir, pecho, espalda, piernas) al menos dos veces por semana.
- Masa corporal estable en el último mes
- Cumple con las pautas de fuerza en relación con el peso corporal (ver más abajo)
Prensa de banco:
Machos- peso corporal (kg)*1.25
Prensa de piernas:
Machos- peso corporal (kg)* 4.0
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cumplir con las pautas de salud y actividad física de acuerdo con el Cuestionario de preparación para la actividad física
- Incapacidad para adherirse a cualquiera de las pautas del protocolo (es decir, alcohol, consumo de cafeína)
- Consumo habitual de tabaco
- Uso de drogas ilícitas (por ej. hormona del crecimiento, testosterona, etc.) (revisado por hoja de encuesta para el registro de entrenamiento
- >1 mes sedentario en los últimos 6 meses antes de la participación en el estudio
- >30 min de cardio continuo por sesión de ejercicio
- IMC (Índice de Masa Corporal) > 35.
- Planes individuales para aumentar o disminuir la masa corporal en los próximos 3 meses
- Habitualmente ingiere mayor o igual a 3g de proteína kg/p.v./día
- Uso de suplementos como creatina y beta-alanina en los últimos 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Varones adultos entrenados en resistencia
Los sujetos reciben niveles variables de ingesta de aminoácidos que oscilan entre 0,2 y 3,0 g/kg/d
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La ingesta de aminoácidos oscilará entre 0,2 y 3,0 g/kg/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excreción de fenilalanina
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Expresado como µmol/kg/h; la excreción de fenilalanina se determina mediante el enriquecimiento del trazador oral en el aliento
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aparición de fenilalanina
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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En µmol/kg/h; la tasa de aparición de fenilalanina se determina mediante el enriquecimiento urinario del trazador oral
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Saldo neto de proteínas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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En µmol/kg/h; calculado como la diferencia entre la síntesis de proteínas de todo el cuerpo y la descomposición de proteínas
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Phillips SM. Protein requirements and supplementation in strength sports. Nutrition. 2004 Jul-Aug;20(7-8):689-95. doi: 10.1016/j.nut.2004.04.009.
- Rand WM, Pellett PL, Young VR. Meta-analysis of nitrogen balance studies for estimating protein requirements in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):109-27. doi: 10.1093/ajcn/77.1.109.
- Humayun MA, Elango R, Ball RO, Pencharz PB. Reevaluation of the protein requirement in young men with the indicator amino acid oxidation technique. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):995-1002. doi: 10.1093/ajcn/86.4.995.
- Tarnopolsky MA, Atkinson SA, MacDougall JD, Chesley A, Phillips S, Schwarcz HP. Evaluation of protein requirements for trained strength athletes. J Appl Physiol (1985). 1992 Nov;73(5):1986-95. doi: 10.1152/jappl.1992.73.5.1986.
- Mazzulla M, Abou Sawan S, Williamson E, Hannaian SJ, Volterman KA, West DWD, Moore DR. Protein Intake to Maximize Whole-Body Anabolism during Postexercise Recovery in Resistance-Trained Men with High Habitual Intakes is Severalfold Greater than the Current Recommended Dietary Allowance. J Nutr. 2020 Mar 1;150(3):505-511. doi: 10.1093/jn/nxz249.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RTM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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