- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03696264
Proteiinivaatimukset vastustuskykyyn koulutetuilla miehillä
tiistai 2. lokakuuta 2018 päivittänyt: Daniel Moore, University of Toronto
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät minimaalisesti invasiivista indikaattoriaminohappohapetustekniikkaa (IAAO) proteiinitarpeiden määrittämiseen vastustuskykyyn koulutetuilla miehillä.
Oletetaan, että tämä tutkimus osoittaa, että vastustuskykyisten miesten proteiinitarpeet ovat i) suuremmat kuin nykyinen suositeltu ruokavaliosuositus (RDA) ei-aktiivisten yksilöiden vertailukelpoisille arvioille ja ii) suurempi kuin nykyiset typpitasapainoon perustuvat arviot. vastustuskykyä harjoittavia henkilöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä ravinnon proteiinin nauttiminen on kriittisin ravitsemustekijä tukemaan vähärasvaisen painon kasvua ja ylläpitämistä koko elinkaaren ajan.
Tällä hetkellä Maailman terveysjärjestö/elintarvike- ja maatalousjärjestö (WHO/FAO) ehdottaa, että terveiden, ei-aktiivisten aikuisten päivittäinen proteiinin tarve on 0,8 g/kg/vrk.
Tässä tutkimuksessa ensisijaisesti kiinnostaa kuitenkin harjoituksen vaikutus ruokavalion proteiinin ravintotarpeeseen tavallisesti aktiivisilla aikuisilla (esim. kroonista vastustuskykyä harjoittavilla henkilöillä).
Voimapohjaiseen harjoitteluun osallistuvien henkilöiden proteiinitarpeen on ehdotettu olevan 1,2–1,7 g proteiinia/kg/päivä (1), mikä vastaa 50–112 %:n lisäystä nykyisestä RDA:sta.
Voimaharjoittelupopulaatioiden lisääntynyt tarve saattaa heijastaa proteiinin tarvetta lihaskudoksen korjaamiseksi ja/tai uudelleenrakentamiseksi edistämällä anaboliaa (2).
Aikuisten (sekä aktiivisten että ei-aktiivisten) ravitsemukselliset proteiinitarpeet on perinteisesti määritetty käyttämällä vanhentunutta ja usein virheellistä typpitasapainotekniikkaa (NBAL) (3), joka on taipuvainen aliarvioimaan proteiinin tarvetta ja asettaa siksi haasteita oikean ravitsemuksen laatimiseen. suosituksia (4).
Tämä havainto, jonka mukaan NBAL aliarvioi proteiinin tarpeen ei-aktiivisilla yksilöillä, voi viitata siihen, että proteiinin tarve on paljon suurempi kuin Maailman terveysjärjestön nykyinen suositus 0,8 g/kg/vrk, joka arvioitiin NBAL-tekniikalla (3).
Tämän seurauksena on tarpeen arvioida uudelleen suosituksia käyttämällä kehittynyttä stabiilien isotooppimetodologiaa, jotta voidaan karakterisoida, kuinka ruokavalion proteiinitarpeita voidaan muuttaa fyysisellä aktiivisuudella.
Viimeaikaiset tutkimukset, joissa käytettiin minimaalisesti invasiivista indikaattoriaminohappohapetusta (IAAO) -tekniikkaa, ovat osoittaneet, että nuorten miesten proteiinitarve on vähintään 50 % korkeampi kuin WHO/FAO:n NBAL-tietoihin perustuvat ohjeet (4).
Lisäksi vastustusharjoittelun on raportoitu lisäävän (NBAL-metodologian mukaan) proteiinin tarvetta jopa 75 % (6).
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät IAAO-tekniikkaa proteiinitarpeiden määrittämiseen vastustuskykyyn koulutetuilla miehillä.
Oletuksena on, että proteiinitarpeet vastustuskykyä harjoittaville miehille ovat i) suuremmat kuin nykyinen RDA ei-aktiivisille yksilöille vertailukelpoisille arvioille ja ii) suurempi kuin olemassa olevat NBAL-pohjaiset arviot vastustuskykyä harjoittaville yksilöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, painoharjoitetut miespuoliset henkilöt, jotka ovat harjoitelleet jatkuvasti yli vuoden.
- 18-35 vuotta vanha.
- Harjoittele jokaista lihasryhmää (esim. rinta, selkä, jalat) vähintään kahdesti viikossa.
- Kehon massa vakaa viime kuussa
- Täyttää vahvuuden suhteessa kehon painon ohjeisiin (katso alla)
Penkkipunnerrus:
Miesten paino (kg)*1,25
Jalkaprässi:
Miesten paino (kg)* 4,0
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn mukaisia terveys- ja liikuntaohjeita
- Kyvyttömyys noudattaa mitään protokollan ohjeita (esim. alkoholin, kofeiinin kulutus)
- Säännöllinen tupakan käyttö
- Laittomien huumeiden käyttö (esim. kasvuhormoni, testosteroni jne.) (seulotaan harjoituslokin kyselylomakkeella
- >1 kuukauden istumatyö viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- >30 min jatkuvaa kardioharjoitusta harjoituskertaa kohden
- BMI (Body Mass Index) > 35.
- Henkilökohtaiset suunnitelmat painon lisäämiseksi tai vähentämiseksi seuraavan 3 kuukauden aikana
- Tavallisesti nauttii vähintään 3 g proteiinia kg/bw/vrk
- Lisäravinteiden, kuten kreatiinin ja beeta-alaniinin, käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Resistenssikoulutetut, aikuiset urokset
Koehenkilöt saavat vaihtelevia aminohappomääriä 0,2-3,0 g/kg/vrk
|
Aminohappojen saanti vaihtelee välillä 0,2-3,0 g/kg/d
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fenyylialaniinin erittyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ilmaistuna µmol/kg/h; Fenyylialaniinin erittyminen määritetään hengityksen rikastamisen avulla oraalista merkkiainetta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fenyylialaniinin esiintymisnopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Μmol/kg/h; fenyylialaniinin esiintymisnopeus määritetään virtsan rikastamisen avulla oraalista merkkiainetta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Nettoproteiinitasapaino
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Μmol/kg/h; lasketaan koko kehon proteiinisynteesin ja proteiinien hajoamisen välisenä erona
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Phillips SM. Protein requirements and supplementation in strength sports. Nutrition. 2004 Jul-Aug;20(7-8):689-95. doi: 10.1016/j.nut.2004.04.009.
- Rand WM, Pellett PL, Young VR. Meta-analysis of nitrogen balance studies for estimating protein requirements in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):109-27. doi: 10.1093/ajcn/77.1.109.
- Humayun MA, Elango R, Ball RO, Pencharz PB. Reevaluation of the protein requirement in young men with the indicator amino acid oxidation technique. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):995-1002. doi: 10.1093/ajcn/86.4.995.
- Tarnopolsky MA, Atkinson SA, MacDougall JD, Chesley A, Phillips S, Schwarcz HP. Evaluation of protein requirements for trained strength athletes. J Appl Physiol (1985). 1992 Nov;73(5):1986-95. doi: 10.1152/jappl.1992.73.5.1986.
- Mazzulla M, Abou Sawan S, Williamson E, Hannaian SJ, Volterman KA, West DWD, Moore DR. Protein Intake to Maximize Whole-Body Anabolism during Postexercise Recovery in Resistance-Trained Men with High Habitual Intakes is Severalfold Greater than the Current Recommended Dietary Allowance. J Nutr. 2020 Mar 1;150(3):505-511. doi: 10.1093/jn/nxz249.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aminohappojen saanti
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
Elizabeth Anne ThieleAjinomoto Co., Inc.; Ajinomoto USA, INC.Ei vielä rekrytointiaLääkeresistentti epilepsia | Tulenkestävä epilepsiaYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiKasvun epäonnistuminen | RavitsemusstuntingYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Bulgaria, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaKanada, Yhdysvallat, Bulgaria
-
Hadassah Medical OrganizationValmis