- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03696264
Zapotrzebowanie na białko u mężczyzn trenujących opór
2 października 2018 zaktualizowane przez: Daniel Moore, University of Toronto
W tym badaniu badacze wykorzystają minimalnie inwazyjną technikę wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO) w celu określenia zapotrzebowania na białko u trenujących oporowo mężczyzn.
Postawiono hipotezę, że niniejsze badanie wykaże, że zapotrzebowanie na białko dla mężczyzn trenujących oporowo jest i) większe niż obecnie zalecana dawka dietetyczna (RDA) dla porównywalnych szacunków osób nieaktywnych fizycznie oraz ii) większe niż istniejące szacunki oparte na bilansie azotowym dla osoby trenujące oporowo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Odpowiednie spożycie białka w diecie jest najważniejszym czynnikiem żywieniowym wspierającym wzrost i utrzymanie beztłuszczowej masy ciała przez całe życie.
Obecnie Światowa Organizacja Zdrowia/Wyżywienia i Rolnictwa (WHO/FAO) sugeruje, że dzienne zapotrzebowanie na białko u zdrowych, nieaktywnych osób dorosłych wynosi 0,8 g/kg/dzień.
Jednak głównym przedmiotem zainteresowania w niniejszym badaniu jest wpływ ćwiczeń na zapotrzebowanie żywieniowe na białko dietetyczne u zwykle aktywnych dorosłych (np. Osoby wykonujące przewlekły trening oporowy).
Sugeruje się, że zapotrzebowanie na białko dla osób uczestniczących w treningu siłowym waha się od 1,2-1,7 g białka/kg/dzień (1), co odpowiada wzrostowi o 50-112% w stosunku do obecnego RDA.
Zwiększone zapotrzebowanie w populacjach trenujących siłowo może odzwierciedlać zapotrzebowanie na białko do naprawy i/lub odbudowy tkanki mięśniowej poprzez promowanie anabolizmu (2).
Zapotrzebowanie żywieniowe na białko dietetyczne u dorosłych (zarówno aktywnych, jak i nieaktywnych) tradycyjnie określano przy użyciu przestarzałej i często błędnej techniki bilansu azotowego (NBAL) (3), która ma skłonność do niedoszacowania zapotrzebowania na białko i dlatego stanowi wyzwanie dla dokładnego zalecenia (4).
Ta obserwacja, że NBAL zaniża zapotrzebowanie na białko u osób nieaktywnych, może sugerować, że zapotrzebowanie na białko jest znacznie większe niż aktualne zalecenie Światowej Organizacji Zdrowia wynoszące 0,8 g/kg/dzień, które zostało ocenione przy użyciu techniki NBAL (3).
W rezultacie istnieje potrzeba ponownej oceny zaleceń z wykorzystaniem zaawansowanej metodologii stabilnych izotopów w celu scharakteryzowania, w jaki sposób zapotrzebowanie na białko w diecie może być modulowane przez aktywność fizyczną.
Niedawne badania wykorzystujące technikę minimalnie inwazyjnego wskaźnika utleniania aminokwasów (IAAO) sugerują, że zapotrzebowanie na białko u młodych mężczyzn jest co najmniej o 50% wyższe niż wytyczne WHO/FAO oparte na danych NBAL (4).
Ponadto odnotowano, że trening oporowy zwiększa (zgodnie z metodologią NBAL) zapotrzebowanie na białko nawet o 75% (6).
Dlatego w tym badaniu badacze wykorzystają technikę IAAO do określenia zapotrzebowania na białko u mężczyzn trenujących oporowo.
Przypuszcza się, że zapotrzebowanie na białko dla mężczyzn trenujących oporowo będzie i) większe niż obecne RDA dla porównywalnych szacunków osób nieaktywnych, oraz ii) większe niż istniejące szacunki oparte na NBAL dla osób trenujących oporowo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni trenujący siłowo, którzy trenują konsekwentnie przez ponad 1 rok.
- 18-35 lat.
- Trenuj każdą grupę mięśni (np. klatka piersiowa, plecy, nogi) co najmniej dwa razy w tygodniu.
- Masa ciała stabilna w ostatnim miesiącu
- Spełnia wymagania dotyczące siły w stosunku do wytycznych dotyczących masy ciała (patrz poniżej)
Wyciskanie:
Psy- masa ciała (kg)*1,25
Prasa do nóg:
Psy- masa ciała (kg)* 4,0
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność spełnienia zaleceń dotyczących zdrowia i aktywności fizycznej według Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej
- Niezdolność do przestrzegania któregokolwiek z wytycznych protokołu (tj. spożywanie alkoholu, kofeiny)
- Regularne używanie tytoniu
- Nielegalne zażywanie narkotyków (np. hormon wzrostu, testosteron itp.) (sprawdzone za pomocą arkusza ankiety w dzienniku treningowym
- > 1 miesiąc siedzący tryb życia w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed udziałem w badaniu
- >30 minut ciągłego cardio na sesję ćwiczeń
- BMI (wskaźnik masy ciała) > 35.
- Indywidualne plany zwiększenia lub zmniejszenia masy ciała w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Zwykle spożywa więcej niż lub równo 3 g białka kg/mc/dzień
- Stosowanie suplementów, takich jak kreatyna i beta-alanina w ciągu ostatnich 30 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Wytrenowane, dorosłe samce
Osobnicy otrzymują różne poziomy spożycia aminokwasów w zakresie od 0,2-3,0 g/kg/dzień
|
Spożycie aminokwasów będzie się wahać między 0,2-3,0 g/kg/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydalanie fenyloalaniny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wyrażone jako µmol/kg/h; wydalanie fenyloalaniny określa się poprzez wzbogacenie oddechu znacznikiem doustnym
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość pojawiania się fenyloalaniny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
W µmolach/kg/h; Szybkość pojawiania się fenyloalaniny określa się poprzez wzbogacenie moczu znacznikiem doustnym
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Bilans białka netto
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
W µmolach/kg/h; obliczona jako różnica między syntezą białek w całym organizmie a rozpadem białek
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Phillips SM. Protein requirements and supplementation in strength sports. Nutrition. 2004 Jul-Aug;20(7-8):689-95. doi: 10.1016/j.nut.2004.04.009.
- Rand WM, Pellett PL, Young VR. Meta-analysis of nitrogen balance studies for estimating protein requirements in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):109-27. doi: 10.1093/ajcn/77.1.109.
- Humayun MA, Elango R, Ball RO, Pencharz PB. Reevaluation of the protein requirement in young men with the indicator amino acid oxidation technique. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):995-1002. doi: 10.1093/ajcn/86.4.995.
- Tarnopolsky MA, Atkinson SA, MacDougall JD, Chesley A, Phillips S, Schwarcz HP. Evaluation of protein requirements for trained strength athletes. J Appl Physiol (1985). 1992 Nov;73(5):1986-95. doi: 10.1152/jappl.1992.73.5.1986.
- Mazzulla M, Abou Sawan S, Williamson E, Hannaian SJ, Volterman KA, West DWD, Moore DR. Protein Intake to Maximize Whole-Body Anabolism during Postexercise Recovery in Resistance-Trained Men with High Habitual Intakes is Severalfold Greater than the Current Recommended Dietary Allowance. J Nutr. 2020 Mar 1;150(3):505-511. doi: 10.1093/jn/nxz249.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie aminokwasów
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZespół BrugadówFrancja
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Jeszcze nie rekrutacjaNAFLD | Otyłość nastolatków | Stłuszczenie wątroby
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
Royal College of Surgeons, IrelandNualtraRekrutacyjnySarkopenia | Marskość, WątrobaIrlandia
-
NanoBio CorporationZakończonyOpryszczka wargowaStany Zjednoczone
-
Crimson Biopharm Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaZakończonyRak trzustkiStany Zjednoczone