- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03696264
Proteinkrav hos modstandstrænede mænd
2. oktober 2018 opdateret af: Daniel Moore, University of Toronto
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge den minimalt invasive indikator aminosyreoxidation (IAAO) teknik til at bestemme proteinbehov hos resistenstrænede mænd.
Det er en hypotese, at nærværende undersøgelse vil vise, at proteinbehovet for resistenstrænede mænd er i) større end det nuværende anbefalede kosttilskud (RDA) for ikke-aktive personers sammenlignelige estimater, og ii) større end eksisterende nitrogenbalancebaserede estimater for modstandstrænende individer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tilstrækkelig indtagelse af protein i kosten er den mest kritiske ernæringsfaktor for at understøtte væksten og vedligeholdelsen af slank kropsmasse gennem hele levetiden.
I øjeblikket foreslår Verdenssundhedsorganisationen/Fødevare- og Landbrugsorganisationen (WHO/FAO), at det daglige proteinbehov hos raske, ikke-aktive voksne er 0,8 g/kg/dag.
Men af primær interesse i denne undersøgelse er den indvirkning, som træning har på ernæringsbehovet for kostprotein hos sædvanligt aktive voksne (f.eks. personer, der udfører kronisk modstandstræning).
Proteinbehovet for personer, der deltager i styrkebaseret træning, er blevet foreslået at variere fra 1,2-1,7 g protein/kg/dag (1), hvilket svarer til en stigning på 50-112 % i forhold til den nuværende RDA.
Det øgede krav i styrketræningspopulationer kan afspejle behovet for protein til at reparere og/eller genopbygge muskelvæv ved at fremme anabolisme (2).
Ernæringsmæssige krav til diætprotein hos voksne (både aktive og ikke-aktive) er traditionelt blevet bestemt ved at bruge den forældede og ofte fejlagtige nitrogenbalance (NBAL) teknik (3), som er tilbøjelig til at undervurdere proteinbehovet og derfor giver udfordringer med at lave nøjagtig ernæring anbefalinger (4).
Denne observation om, at NBAL undervurderer proteinbehovet hos ikke-aktive individer, kunne tyde på, at proteinbehovet er meget større end Verdenssundhedsorganisationens nuværende anbefaling på 0,8 g/kg/dag, som blev evalueret ved hjælp af NBAL-teknikken (3).
Som et resultat heraf er der behov for at revurdere anbefalingerne ved at anvende avanceret stabil isotopmetodologi for at karakterisere, hvordan kostens proteinbehov kan moduleres af fysisk aktivitet.
Nylige undersøgelser, der anvender den minimalt invasive indikator aminosyreoxidation (IAAO) teknik har antydet, at proteinbehovet hos unge mænd er mindst 50 % højere end WHO/FAOs retningslinjer baseret på NBAL-data (4).
Desuden er det rapporteret, at modstandstræning øger (ifølge NBAL-metoden) proteinbehovet med op til 75 % (6).
Derfor vil efterforskerne i denne undersøgelse bruge IAAO-teknikken til at bestemme proteinbehov hos resistenstrænede mænd.
Det er en hypotese, at proteinbehov for resistenstrænede mænd vil være i) større end den nuværende RDA for ikke-aktive individers sammenlignelige estimater og ii) større end eksisterende NBAL-baserede estimater for resistenstrænende individer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, vægttrænede mandlige individer, der har trænet konsekvent i >1 år.
- 18-35 år.
- Træn hver muskelgruppe (dvs. bryst, ryg, ben) mindst to gange om ugen.
- Kropsmasse stabil i sidste måned
- Opfylder styrke i forhold til retningslinjer for kropsvægt (se nedenfor)
Bænkpres:
Mænd- kropsvægt (kg)*1,25
Benpres:
Mænds kropsvægt (kg)* 4,0
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at opfylde retningslinjer for sundhed og fysisk aktivitet i henhold til spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
- Manglende evne til at overholde nogen af protokollens retningslinjer (dvs. alkohol, koffeinforbrug)
- Regelmæssig tobaksbrug
- Ulovlig stofbrug (f.eks. væksthormon, testosteron osv.) (screenet af undersøgelsesark til træningslog
- >1 måned stillesiddende i de sidste 6 måneder forud for studiedeltagelse
- >30 min kontinuerlig cardio pr. træningspas
- BMI (Body Mass Index) > 35.
- Individuelle planer om at øge eller mindske kropsmassen i de næste 3 måneder
- Indtager sædvanligvis mere end eller lig med 3g protein kg/lgv/dag
- Brug af kosttilskud som kreatin og beta-alanin inden for de sidste 30 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Modstandstrænede, voksne hanner
Forsøgspersoner modtager varierende niveauer af aminosyreindtag, der spænder fra 0,2-3,0 g/kg/d
|
Aminosyreindtaget vil ligge mellem 0,2-3,0g/kg/d
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fenylalanin udskillelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Udtrykt som µmol/kg/time; phenylalanin-udskillelse bestemmes via åndedrætsberigelse af det orale sporstof
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Phenylalanin hastighed af udseende
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
I µmol/kg/h; phenylalanins udseende bestemmes via urinberigelse af det orale sporstof
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Netto proteinbalance
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
I µmol/kg/h; beregnes som forskellen mellem helkropsproteinsyntese og proteinnedbrydning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Phillips SM. Protein requirements and supplementation in strength sports. Nutrition. 2004 Jul-Aug;20(7-8):689-95. doi: 10.1016/j.nut.2004.04.009.
- Rand WM, Pellett PL, Young VR. Meta-analysis of nitrogen balance studies for estimating protein requirements in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):109-27. doi: 10.1093/ajcn/77.1.109.
- Humayun MA, Elango R, Ball RO, Pencharz PB. Reevaluation of the protein requirement in young men with the indicator amino acid oxidation technique. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):995-1002. doi: 10.1093/ajcn/86.4.995.
- Tarnopolsky MA, Atkinson SA, MacDougall JD, Chesley A, Phillips S, Schwarcz HP. Evaluation of protein requirements for trained strength athletes. J Appl Physiol (1985). 1992 Nov;73(5):1986-95. doi: 10.1152/jappl.1992.73.5.1986.
- Mazzulla M, Abou Sawan S, Williamson E, Hannaian SJ, Volterman KA, West DWD, Moore DR. Protein Intake to Maximize Whole-Body Anabolism during Postexercise Recovery in Resistance-Trained Men with High Habitual Intakes is Severalfold Greater than the Current Recommended Dietary Allowance. J Nutr. 2020 Mar 1;150(3):505-511. doi: 10.1093/jn/nxz249.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. marts 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
4. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RTM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aminosyre indtag
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AfsluttetPsykologiske fænomener: Central træthedCanada
-
Western Regional Medical CenterTrukket tilbageKræft kakeksi
-
Northumbria UniversityAfsluttetTrænings-induceret muskelskade
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut-på-kronisk leversvigt | Hepatisk encefalopatiIndien
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeVækstsvigt | Ernæringsmæssig hæmningForenede Stater
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University Medical Center-New OrleansTrukket tilbageLeversvigt | Hepatocellulært karcinom | CirrhoseForenede Stater
-
Krzysztof BankiewiczNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...Rekruttering