- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03708952
Životní styl a dietní schéma ve vztahu k prekurzorovým lézím kolorektálního karcinomu a kardiometabolických onemocnění
7. ledna 2024 aktualizováno: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Životní styl a stravovací návyky ve vztahu k prekurzorovým lézím kolorektálního karcinomu a kardiometabolických onemocnění u vysoce rizikových populací v Lanxi, Čína
Souvislost mezi životním stylem a stravovacími návyky s prekurzorovými lézemi kolorektálního karcinomu a kardiometabolických onemocnění je stále nejasná.
Tato studie se provádí v Jinhua, městě s vysokou prevalencí kolorektálního karcinomu v Číně, s cílem posoudit vztah mezi životním stylem a dietními faktory s prekurzorovými lézemi kolorektálního karcinomu a kardiometabolických onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Výzkumy životního stylu a dietních faktorů ve vztahu k prekurzorovým lézím kolorektálního karcinomu a kardiometabolických onemocnění jsou v Číně omezené.
Výzkumníci se snaží shromáždit základní charakteristiky účastníků na začátku studie, včetně pohlaví, věku, kouření, cvičení, manželství, úrovně vzdělání, dietních faktorů atd., aby posoudili souvislosti mezi životním stylem a dietními faktory s prekurzorovými lézemi kolorektálního karcinomu a kardiometabolických poruch. nemocí.
Tato velká kohorta – Lanxi Pre-kolorektální rakovinová kohorta (LP3C) také zahrnovala několik podkohor skládajících se z pacientů s CVD, diabetem, hypertenzí, metabolickým syndromem, obezitou/nadváhou nebo ztučněním jater.
Výsledky této studie budou cenné pro prevenci kolorektálního karcinomu a kardiometabolických onemocnění v Číně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Lanxi, Zhejiang, Čína, 321100
- Lanxi Red Cross Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty jsou způsobilými obyvateli ze 16 měst a vesnic Jinhua v Číně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt ve věku ≥45 a ≤74 let
- Subjekt má kompletní údaje o stravě a době sledování
Kritéria vyloučení:
- Kolorektální rakovina
- Závažné střevní potíže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty účastníků s polypy
Časové okno: Od vstupu do studie (základní stav: 2018–2022) do roku 2028
|
Všechny polypy
|
Od vstupu do studie (základní stav: 2018–2022) do roku 2028
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty účastníků s různými podtypy polypů
Časové okno: Od vstupu do studie (základní stav: 2018–2022) do roku 2028
|
Podtypy polypů, včetně vroubkovaných polypů, hyperplastických polypů, přisedlých vroubkovaných polypů/adenomu
|
Od vstupu do studie (základní stav: 2018–2022) do roku 2028
|
|
Počty účastníků s kardiometabolickými onemocněními
Časové okno: Od vstupu do studie (základní stav: 2018–2022) do roku 2028
|
Kardiometabolická onemocnění včetně kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky a hypertenze
|
Od vstupu do studie (základní stav: 2018–2022) do roku 2028
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet mrtvých účastníků
Časové okno: Od vstupu do studie (základní stav: 2018–2022) do roku 2028
|
Výsledky mortality ze všech příčin a specifických příčin
|
Od vstupu do studie (základní stav: 2018–2022) do roku 2028
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingjing Jiao, Zhejiang University
- Vrchní vyšetřovatel: Weifang Zheng, MD, Lanxi Red Cross Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Pan Zhuang, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cohort- colorectal cancer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .