- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03708952
Estilo de vida e padrão alimentar em relação a lesões precursoras de câncer colorretal e doenças cardiometabólicas
7 de janeiro de 2024 atualizado por: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Estilo de vida e padrão alimentar em relação a lesões precursoras de câncer colorretal e doenças cardiometabólicas entre populações de alto risco em Lanxi, China
A associação entre estilo de vida e padrões alimentares com lesões precursoras de câncer colorretal e doenças cardiometabólicas ainda não está clara.
Este estudo é realizado em Jinhua, uma cidade com alta prevalência de câncer colorretal na China, para avaliar a relação entre estilo de vida e fatores dietéticos com lesões precursoras de câncer colorretal e doenças cardiometabólicas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
As investigações sobre estilo de vida e fatores dietéticos em relação a lesões precursoras de câncer colorretal e doenças cardiometabólicas são limitadas na China.
Os investigadores pretendem coletar as características básicas dos participantes no início do estudo, incluindo sexo, idade, tabagismo, exercício, casamento, nível de escolaridade, fatores dietéticos e assim por diante, para avaliar as associações entre estilo de vida e fatores dietéticos com lesões precursoras de câncer colorretal e cardiometabólico. doenças.
Esta grande coorte – a Coorte de Câncer Pré-colorretal Lanxi (LP3C) também incluiu várias subcoortes consistindo de pacientes com DCV, diabetes, hipertensão, síndrome metabólica, obesidade/excesso de peso ou doença hepática gordurosa.
Os resultados deste estudo serão valiosos para o câncer colorretal e a prevenção de doenças cardiometabólicas na China.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Lanxi, Zhejiang, China, 321100
- Lanxi Red Cross Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os sujeitos são residentes elegíveis de 16 cidades e vilarejos de Jinhua, China.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo com idade ≥45 e ≤74 anos
- O sujeito tem dados completos sobre dieta e tempo de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Câncer colorretal
- Problemas intestinais graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com pólipos
Prazo: Desde a entrada no estudo (linha de base: 2018-2022) até 2028
|
Todos os pólipos
|
Desde a entrada no estudo (linha de base: 2018-2022) até 2028
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com diferentes subtipos de pólipos
Prazo: Desde a entrada no estudo (linha de base: 2018-2022) até 2028
|
Subtipos de pólipos, incluindo pólipos serrilhados, pólipos hiperplásicos, pólipos serrilhados sésseis/adenoma
|
Desde a entrada no estudo (linha de base: 2018-2022) até 2028
|
|
Número de participantes com doenças cardiometabólicas
Prazo: Desde a entrada no estudo (linha de base: 2018-2022) até 2028
|
Doenças cardiometabólicas, incluindo doenças cardiovasculares, diabetes e hipertensão
|
Desde a entrada no estudo (linha de base: 2018-2022) até 2028
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes morreram
Prazo: Desde a entrada no estudo (linha de base: 2018-2022) até 2028
|
Resultados de mortalidade por todas as causas e por causas específicas
|
Desde a entrada no estudo (linha de base: 2018-2022) até 2028
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingjing Jiao, Zhejiang University
- Investigador principal: Weifang Zheng, MD, Lanxi Red Cross Hospital
- Investigador principal: Pan Zhuang, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cohort- colorectal cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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