- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03708952
Livsstil og kostholdsmønster i forhold til forløperlesjoner av tykktarmskreft og kardiometabolske sykdommer
7. januar 2024 oppdatert av: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Livsstil og kostholdsmønster i forhold til forløperlesjoner av tykktarmskreft og kardiometabolske sykdommer blant høyrisikopopulasjoner i Lanxi, Kina
Sammenhengen mellom livsstil og kostholdsmønstre med forløperlesjoner av tykktarmskreft og kardiometabolske sykdommer er fortsatt uklar.
Denne studien er utført i Jinhua, en by med høy forekomst av tykktarmskreft i Kina, for å vurdere forholdet mellom livsstil og kostholdsfaktorer med forløpere lesjoner av tykktarmskreft og kardiometabolske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Undersøkelser av livsstils- og kostholdsfaktorer i forhold til prekursorlesjoner av tykktarmskreft og kardiometabolske sykdommer er begrenset i Kina.
Etterforskerne tar sikte på å samle de grunnleggende egenskapene til deltakerne ved baseline, inkludert kjønn, alder, røyking, trening, ekteskap, utdanningsnivå, kostholdsfaktorer og så videre, for å vurdere assosiasjonene mellom livsstils- og kostholdsfaktorer med forløperlesjoner av tykktarmskreft og kardiometaboliske sykdommer.
Denne store kohorten - Lanxi Pre-colorectal Cancer Cohort (LP3C) inkluderte også flere subkohorter bestående av pasienter med CVD, diabetes, hypertensjon, metabolsk syndrom, fedme/overvekt eller fettleversykdom.
Resultater fra denne studien vil være verdifulle for kolorektal kreft og kardiometabolsk sykdomsforebygging i Kina.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Lanxi, Zhejiang, Kina, 321100
- Lanxi Red Cross Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner er kvalifiserte innbyggere fra 16 byer og landsbyer i Jinhua, Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person i alderen ≥45 og ≤74 år
- Forsøkspersonen har fullstendige data om kosthold og oppfølgingstid
Ekskluderingskriterier:
- Tykktarmskreft
- Alvorlige tarmproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med polypper
Tidsramme: Fra inntreden i studien (grunnlinje:2018-2022) til 2028
|
Alle polypper
|
Fra inntreden i studien (grunnlinje:2018-2022) til 2028
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med ulike undertyper av polypper
Tidsramme: Fra inntreden i studien (grunnlinje:2018-2022) til 2028
|
Undertyper av polypper, inkludert taggete polypper, hyperplastiske polypper, sessile taggete polypper/adenom
|
Fra inntreden i studien (grunnlinje:2018-2022) til 2028
|
|
Antall deltakere med kardiometabolske sykdommer
Tidsramme: Fra inntreden i studien (grunnlinje:2018-2022) til 2028
|
Kardiometabolske sykdommer inkludert hjerte- og karsykdommer, diabetes og hypertensjon
|
Fra inntreden i studien (grunnlinje:2018-2022) til 2028
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere døde
Tidsramme: Fra inntreden i studien (grunnlinje:2018-2022) til 2028
|
Alle årsaker og årsaksspesifikke dødelighetsutfall
|
Fra inntreden i studien (grunnlinje:2018-2022) til 2028
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingjing Jiao, Zhejiang University
- Hovedetterforsker: Weifang Zheng, MD, Lanxi Red Cross Hospital
- Hovedetterforsker: Pan Zhuang, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cohort- colorectal cancer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .