- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03708952
Livsstil og kostmønster i relation til prækursorlæsioner af kolorektal cancer og kardiometaboliske sygdomme
7. januar 2024 opdateret af: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Livsstil og kostmønster i relation til prækursorlæsioner af kolorektal cancer og kardiometaboliske sygdomme blandt højrisikopopulationer i Lanxi, Kina
Sammenhængen mellem livsstil og kostmønstre med forstadier til kolorektal cancer og kardiometaboliske sygdomme er stadig uklar.
Denne undersøgelse er udført i Jinhua, en by med en høj forekomst af tyktarmskræft i Kina, for at vurdere sammenhængen mellem livsstil og kostfaktorer med forstadier til tyktarmskræft og kardiometaboliske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser af livsstils- og kostfaktorer i relation til forstadier til kolorektal cancer og kardiometaboliske sygdomme er begrænsede i Kina.
Efterforskerne sigter mod at indsamle de grundlæggende karakteristika for deltagere ved baseline, herunder køn, alder, rygning, motion, ægteskab, uddannelsesniveau, kostfaktorer og så videre, for at vurdere sammenhængen mellem livsstils- og kostfaktorer med forstadier til kolorektal cancer og kardiometaboliske sygdomme.
Denne store kohorte - Lanxi Pre-kolorektal Cancer Cohort (LP3C) omfattede også flere underkohorter bestående af patienter med CVD, diabetes, hypertension, metabolisk syndrom, fede/overvægtige eller fedtleversygdomme.
Resultater fra denne undersøgelse vil være værdifulde for kolorektal cancer og forebyggelse af kardiometaboliske sygdomme i Kina.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
25000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Lanxi, Zhejiang, Kina, 321100
- Lanxi Red Cross Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner er berettigede indbyggere fra 16 byer og landsbyer i Jinhua, Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson i alderen ≥45 og ≤74 år
- Forsøgspersonen har fuldstændige data om kost og opfølgningstid
Ekskluderingskriterier:
- Kolorektal cancer
- Alvorlige tarmproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med polypper
Tidsramme: Fra optagelse i undersøgelsen (baseline:2018-2022) indtil 2028
|
Alle polypper
|
Fra optagelse i undersøgelsen (baseline:2018-2022) indtil 2028
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med forskellige undertyper af polypper
Tidsramme: Fra optagelse i undersøgelsen (baseline:2018-2022) indtil 2028
|
Undertyper af polypper, herunder takkede polypper, hyperplastiske polypper, siddende takkede polypper/adenom
|
Fra optagelse i undersøgelsen (baseline:2018-2022) indtil 2028
|
|
Antal deltagere med kardiometabolske sygdomme
Tidsramme: Fra optagelse i undersøgelsen (baseline:2018-2022) indtil 2028
|
Kardiometaboliske sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, diabetes og hypertension
|
Fra optagelse i undersøgelsen (baseline:2018-2022) indtil 2028
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere døde
Tidsramme: Fra optagelse i undersøgelsen (baseline:2018-2022) indtil 2028
|
Alle årsager og årsagsspecifikke dødelighedsudfald
|
Fra optagelse i undersøgelsen (baseline:2018-2022) indtil 2028
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jingjing Jiao, Zhejiang University
- Ledende efterforsker: Weifang Zheng, MD, Lanxi Red Cross Hospital
- Ledende efterforsker: Pan Zhuang, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cohort- colorectal cancer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada