- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03708952
Estilo de vida y patrón dietético en relación con las lesiones precursoras del cáncer colorrectal y las enfermedades cardiometabólicas
7 de enero de 2024 actualizado por: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Estilo de vida y patrón dietético en relación con las lesiones precursoras del cáncer colorrectal y las enfermedades cardiometabólicas en poblaciones de alto riesgo en Lanxi, China
La asociación entre el estilo de vida y los patrones dietéticos con lesiones precursoras de cáncer colorrectal y enfermedades cardiometabólicas aún no está clara.
Este estudio se lleva a cabo en Jinhua, una ciudad con una alta prevalencia de cáncer colorrectal en China, para evaluar la relación entre el estilo de vida y los factores dietéticos con lesiones precursoras de cáncer colorrectal y enfermedades cardiometabólicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las investigaciones sobre el estilo de vida y los factores dietéticos en relación con las lesiones precursoras del cáncer colorrectal y las enfermedades cardiometabólicas son limitadas en China.
Los investigadores tienen como objetivo recopilar las características básicas de los participantes al inicio del estudio, incluido el sexo, la edad, el tabaquismo, el ejercicio, el matrimonio, el nivel educativo, los factores dietéticos, etc., para evaluar las asociaciones entre el estilo de vida y los factores dietéticos con lesiones precursoras del cáncer colorrectal y cardiometabólico. enfermedades.
Esta gran cohorte, la cohorte de cáncer precolorrectal de Lanxi (LP3C), también incluyó varias subcohortes formadas por pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes, hipertensión, síndrome metabólico, obesidad/sobrepeso o enfermedad del hígado graso.
Los resultados de este estudio serán valiosos para la prevención del cáncer colorrectal y de las enfermedades cardiometabólicas en China.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321000
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Lanxi, Zhejiang, Porcelana, 321100
- Lanxi Red Cross Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos son residentes elegibles de 16 ciudades y pueblos de Jinhua, China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de ≥45 y ≤74 años
- El sujeto tiene datos completos sobre la dieta y el tiempo de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Cáncer colonrectal
- Problemas intestinales graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Números de participantes con pólipos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio (línea base: 2018-2022) hasta 2028
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Todos los pólipos
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Desde el ingreso al estudio (línea base: 2018-2022) hasta 2028
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con diferentes subtipos de pólipos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio (línea base: 2018-2022) hasta 2028
|
Subtipos de pólipos, incluidos pólipos serrados, pólipos hiperplásicos, pólipos serrados sésiles/adenoma
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Desde el ingreso al estudio (línea base: 2018-2022) hasta 2028
|
|
Número de participantes con enfermedades cardiometabólicas.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio (línea base: 2018-2022) hasta 2028
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Enfermedades cardiometabólicas que incluyen enfermedades cardiovasculares, diabetes e hipertensión.
|
Desde el ingreso al estudio (línea base: 2018-2022) hasta 2028
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes murieron.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio (línea base: 2018-2022) hasta 2028
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Resultados de mortalidad por todas las causas y por causas específicas
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Desde el ingreso al estudio (línea base: 2018-2022) hasta 2028
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingjing Jiao, Zhejiang University
- Investigador principal: Weifang Zheng, MD, Lanxi Red Cross Hospital
- Investigador principal: Pan Zhuang, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- cohort- colorectal cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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