- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03708952
Образ жизни и особенности питания в связи с поражениями-предшественниками колоректального рака и кардиометаболических заболеваний
7 января 2024 г. обновлено: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Образ жизни и особенности питания в отношении предвестников колоректального рака и кардиометаболических заболеваний среди групп населения высокого риска в Ланьси, Китай
Связь между образом жизни и особенностями питания с предвестниками колоректального рака и кардиометаболическими заболеваниями до сих пор неясна.
Это исследование проводится в Цзиньхуа, городе с высокой распространенностью колоректального рака в Китае, для оценки связи между образом жизни и диетическими факторами с предвестниками колоректального рака и кардиометаболическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Исследования образа жизни и диетических факторов, связанных с предвестниками колоректального рака и кардиометаболических заболеваний, в Китае ограничены.
Исследователи стремятся собрать основные характеристики участников на исходном уровне, включая пол, возраст, курение, физические упражнения, брак, уровень образования, диетические факторы и т. д., чтобы оценить связь между образом жизни и диетическими факторами с предвестниками колоректального рака и кардиометаболическими нарушениями. заболевания.
Эта большая когорта - когорта преколоректального рака Ланси (LP3C) также включала несколько подгрупп, состоящих из пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, гипертонией, метаболическим синдромом, ожирением/избыточным весом или жировой болезнью печени.
Результаты этого исследования будут полезны для профилактики колоректального рака и кардиометаболических заболеваний в Китае.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Lanxi, Zhejiang, Китай, 321100
- Lanxi Red Cross Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами являются соответствующие критериям жители 16 городов и деревень Цзиньхуа, Китай.
Описание
Критерии включения:
- Субъект в возрасте ≥45 и ≤74 лет.
- Субъект имеет полные данные о диете и времени наблюдения.
Критерий исключения:
- Колоректальный рак
- Тяжелые проблемы с кишечником
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с полипами
Временное ограничение: С момента вступления в исследование (исходный уровень: 2018-2022 гг.) до 2028 г.
|
Все полипы
|
С момента вступления в исследование (исходный уровень: 2018-2022 гг.) до 2028 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с разными подтипами полипов
Временное ограничение: С момента вступления в исследование (исходный уровень: 2018-2022 гг.) до 2028 г.
|
Подтипы полипов, включая зубчатые полипы, гиперпластические полипы, сидячие зубчатые полипы/аденома.
|
С момента вступления в исследование (исходный уровень: 2018-2022 гг.) до 2028 г.
|
|
Количество участников с кардиометаболическими заболеваниями
Временное ограничение: С момента вступления в исследование (исходный уровень: 2018-2022 гг.) до 2028 г.
|
Кардиометаболические заболевания, включая сердечно-сосудистые заболевания, диабет и гипертонию.
|
С момента вступления в исследование (исходный уровень: 2018-2022 гг.) до 2028 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество погибших участников
Временное ограничение: С момента вступления в исследование (исходный уровень: 2018-2022 гг.) до 2028 г.
|
Результаты смертности по всем причинам и по конкретным причинам
|
С момента вступления в исследование (исходный уровень: 2018-2022 гг.) до 2028 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jingjing Jiao, Zhejiang University
- Главный следователь: Weifang Zheng, MD, Lanxi Red Cross Hospital
- Главный следователь: Pan Zhuang, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- cohort- colorectal cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .