- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03708952
Styl życia i sposób odżywiania w odniesieniu do zmian poprzedzających raka jelita grubego i chorób kardiometabolicznych
7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Styl życia i sposób odżywiania w odniesieniu do zmian poprzedzających raka jelita grubego i chorób kardiometabolicznych wśród populacji wysokiego ryzyka w Lanxi w Chinach
Związek między stylem życia i wzorcami żywieniowymi a zmianami prekursorowymi raka jelita grubego i chorobami kardiometabolicznymi jest nadal niejasny.
Badanie to przeprowadzono w Jinhua, mieście o dużej częstości występowania raka jelita grubego w Chinach, w celu oceny związku między stylem życia i czynnikami dietetycznymi a zmianami prekursorowymi raka jelita grubego i chorobami kardiometabolicznymi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badania stylu życia i czynników dietetycznych w odniesieniu do zmian prekursorowych raka jelita grubego i chorób kardiometabolicznych są w Chinach ograniczone.
Celem badaczy jest zebranie podstawowych cech uczestników na początku badania, w tym płci, wieku, palenia, aktywności fizycznej, małżeństwa, poziomu wykształcenia, czynników dietetycznych itd., aby ocenić powiązania między stylem życia i czynnikami dietetycznymi a zmianami prekursorowymi raka jelita grubego i zaburzeniami kardiometabolicznymi. choroby.
Ta duża kohorta – Lanxi Pre-Colorectal Cancer Cohort (LP3C) – obejmowała także kilka podkohort składających się z pacjentów z chorobami układu krążenia, cukrzycą, nadciśnieniem, zespołem metabolicznym, otyłością/nadwagą lub stłuszczeniem wątroby.
Wyniki tego badania będą cenne w zapobieganiu rakowi jelita grubego i chorobom kardiometabolicznym w Chinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Lanxi, Zhejiang, Chiny, 321100
- Lanxi Red Cross Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami są kwalifikujący się mieszkańcy 16 miast i wsi Jinhua w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥45 i ≤74 lata
- Pacjent ma pełne dane dotyczące diety i czasu obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Rak jelita grubego
- Poważne problemy jelitowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z polipami
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania (punkt bazowy: 2018–2022) do 2028 r
|
Wszystkie polipy
|
Od momentu włączenia do badania (punkt bazowy: 2018–2022) do 2028 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z różnymi podtypami polipów
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania (punkt bazowy: 2018–2022) do 2028 r
|
Podtypy polipów, w tym polipy ząbkowane, polipy hiperplastyczne, siedzące polipy/gruczolaki ząbkowane
|
Od momentu włączenia do badania (punkt bazowy: 2018–2022) do 2028 r
|
|
Liczba uczestników z chorobami kardiometabolicznymi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania (punkt bazowy: 2018–2022) do 2028 r
|
Choroby kardiometaboliczne, w tym choroby układu krążenia, cukrzyca i nadciśnienie
|
Od momentu włączenia do badania (punkt bazowy: 2018–2022) do 2028 r
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielu uczestników zginęło
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania (punkt bazowy: 2018–2022) do 2028 r
|
Wyniki śmiertelności ogólnej i specyficznej dla przyczyny
|
Od momentu włączenia do badania (punkt bazowy: 2018–2022) do 2028 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jingjing Jiao, Zhejiang University
- Główny śledczy: Weifang Zheng, MD, Lanxi Red Cross Hospital
- Główny śledczy: Pan Zhuang, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cohort- colorectal cancer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .