- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03708952
Stile di vita e modello dietetico in relazione alle lesioni precursori del cancro del colon-retto e delle malattie cardiometaboliche
7 gennaio 2024 aggiornato da: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Stile di vita e modello dietetico in relazione alle lesioni precursori del cancro del colon-retto e delle malattie cardiometaboliche tra le popolazioni ad alto rischio a Lanxi, Cina
L’associazione tra stile di vita e modelli alimentari con lesioni precursori del cancro del colon-retto e malattie cardiometaboliche non è ancora chiara.
Questo studio è stato condotto a Jinhua, una città con un'alta prevalenza di cancro del colon-retto in Cina, per valutare la relazione tra stile di vita e fattori dietetici con lesioni precursori del cancro del colon-retto e malattie cardiometaboliche.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le indagini sullo stile di vita e sui fattori dietetici in relazione alle lesioni precursori del cancro del colon-retto e delle malattie cardiometaboliche sono limitate in Cina.
I ricercatori mirano a raccogliere le caratteristiche di base dei partecipanti al basale, tra cui sesso, età, fumo, esercizio fisico, matrimonio, livello di istruzione, fattori dietetici e così via, per valutare le associazioni tra stile di vita e fattori dietetici con lesioni precursori del cancro del colon-retto e problemi cardiometabolici. malattie.
Questa ampia coorte, la Lanxi Pre-coloctal Cancer Cohort (LP3C), comprendeva anche diverse sottocoorti costituite da pazienti con malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione, sindrome metabolica, obesi/sovrappeso o malattia del fegato grasso.
I risultati di questo studio saranno preziosi per la prevenzione del cancro del colon-retto e delle malattie cardiometaboliche in Cina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Cina, 321000
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Lanxi, Zhejiang, Cina, 321100
- Lanxi Red Cross Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti sono residenti ammissibili provenienti da 16 città e villaggi di Jinhua, Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto di età ≥45 e ≤74 anni
- Il soggetto dispone di dati completi sulla dieta e sul tempo di follow-up
Criteri di esclusione:
- Cancro del colon-retto
- Gravi problemi intestinali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti con polipi
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio (baseline: 2018-2022) fino al 2028
|
Tutti i polipi
|
Dall'ingresso nello studio (baseline: 2018-2022) fino al 2028
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti con diversi sottotipi di polipi
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio (baseline: 2018-2022) fino al 2028
|
Sottotipi di polipi, inclusi polipi seghettati, polipi iperplastici, polipi/adenomi sessili seghettati
|
Dall'ingresso nello studio (baseline: 2018-2022) fino al 2028
|
Numero di partecipanti con malattie cardiometaboliche
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio (baseline: 2018-2022) fino al 2028
|
Malattie cardiometaboliche tra cui malattie cardiovascolari, diabete e ipertensione
|
Dall'ingresso nello studio (baseline: 2018-2022) fino al 2028
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numerosi partecipanti sono morti
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio (baseline: 2018-2022) fino al 2028
|
Esiti di mortalità per tutte le cause e per causa-specifica
|
Dall'ingresso nello studio (baseline: 2018-2022) fino al 2028
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jingjing Jiao, Zhejiang University
- Investigatore principale: Weifang Zheng, MD, Lanxi Red Cross Hospital
- Investigatore principale: Pan Zhuang, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cohort- colorectal cancer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .