- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03720977
Diagnostická hodnota a biologický význam cd71 u lymfoidních poruch
Diagnostická hodnota a biologická významnost cd71 u lymfoidní poruchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rutinní vyšetření pro diagnostiku:
- CBC.
- Morfologie aspirace kostní dřeně.
- Cytochemie.
- Imunofenotypizace průtokovou cytometrií.
- Biopsie kostní dřeně, pokud je indikována.
- Speciálním vyšetřením je vyšetření exprese CD71 průtokovou cytometrií.
výpočet velikosti vzorku ; velikost vzorku případy 39 velikost vzorku kontroly 39 celková velikost vzorku 79 vzorků bude odebráno od pacienta na univerzitní nemocnici, data budou analyzována programem SPSS
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všem pacientům budou diagnostikovány lymfoidní poruchy
Kritéria vyloučení:
- není přítomen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
určit diagnostickou hodnotu cd71 u lymfoidní poruchy
Časové okno: základní linie
|
Rutinní vyšetření pro diagnostiku: CBC. Morfologie aspirace kostní dřeně. Cytochemie. Imunofenotypizace průtokovou cytometrií. Biopsie kostní dřeně, pokud je indikována. Speciálním vyšetřením je vyšetření exprese CD71 průtokovou cytometrií. celková velikost vzorku 79 osob .vzorek budou shromážděny od pacienta na nemocniční univerzitě, data budou analyzována programem SPSS, růstový receptor je exprimován na aktivovaných B a T buňkách, makrofázích, retikulocytech, erytroidních prekurzorech a maligních tkáních |
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maged Salah, Prof, Assiut University .clinical pathologydepartment
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhang Q, Steensma DP, Yang J, Dong T, Wu MX. Uncoupling of CD71 shedding with mitochondrial clearance in reticulocytes in a subset of myelodysplastic syndromes. Leukemia. 2019 Jan;33(1):217-229. doi: 10.1038/s41375-018-0204-z. Epub 2018 Jul 26.
- Salzberger W, Martrus G, Bachmann K, Goebels H, Hess L, Koch M, Langeneckert A, Lunemann S, Oldhafer KJ, Pfeifer C, Poch T, Richert L, Schramm C, Wahib R, Bunders MJ, Altfeld M. Tissue-resident NK cells differ in their expression profile of the nutrient transporters Glut1, CD98 and CD71. PLoS One. 2018 Jul 20;13(7):e0201170. doi: 10.1371/journal.pone.0201170. eCollection 2018.
- Dunsmore G, Koleva P, Ghobakhloo N, Sutton R, Ambrosio L, Meng X, Hotte N, Nguyen V, Madsen KL, Dieleman LA, Huang V, Elahi S. Lower Abundance and Impaired Function of CD71+ Erythroid Cells in Inflammatory Bowel Disease Patients During Pregnancy. J Crohns Colitis. 2019 Feb 1;13(2):230-244. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy147.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- diagnostic value of cd71
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .