Vliv nepulzujícího průtoku krve na reaktivitu CO2
4. listopadu 2018 aktualizováno: Cecilia Veraar, Medical University of Vienna
Vliv nepulzující perfuze na průtok krve mozkem a okysličení mozku
Vyšetřovatelé předpokládali, že reaktivita mozkových cév na CO2 je ovlivněna systémovým nepulzujícím průtokem krve.
Do této prospektivní případové kontrolní studie byli zařazeni pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon s CPB.
Rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně i regionální mozková oxygenace byla stanovena při skokových změnách PaCO2 mezi 30, 40 a 50 mmHg.
Měření byla prováděna intraoperačně během nepulzačního i pooperačním po přijetí na JIP za pulsativního průtoku krve.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující elektivní srdeční operaci s kardiopulmonálním bypassem
Kritéria vyloučení:
- Stenóza krční tepny (> 50 %)
- Neurologické patologie
- CHOPN s retencí CO2
- Ženy v plodném věku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nepulzující průtok krve
|
skokové změny mezi 30, 40 a 50 mmHg
|
|
Experimentální: pulzující průtok krve
|
skokové změny mezi 30, 40 a 50 mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CO2- Reaktivita mozkových cév při kardiopulmonálním bypassu s nepulzujícím průtokem krve a pooperační na JIP za fyziologického pulzačního průtoku krve
Časové okno: první časový bod: během operace, během kardiopulmonálního bypassu, trvání do 300 minut. Druhý časový bod: na JIP, pooperačně pod pulzujícím krevním průtokem, doba měření až 100 minut u každého pacienta
|
Vztah mezi hladinou PaCO2 a rychlostí průtoku krve mozkem bude posuzován při nepulzujícím a pulsativním průtoku krve.
Měření bude provedeno pomocí transkraniálního doppleru k měření rychlosti proudění střední mozkové tepny.
Dále bude NIRS využito k měření saturace mozku kyslíkem.
Měření budou prováděna během skokových změn PaCO2 (při 30 mmHg, 40 mmHg a 50 mmHg.
|
první časový bod: během operace, během kardiopulmonálního bypassu, trvání do 300 minut. Druhý časový bod: na JIP, pooperačně pod pulzujícím krevním průtokem, doba měření až 100 minut u každého pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1018730
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .