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El impacto del flujo sanguíneo no pulsátil en la reactividad al CO2

4 de noviembre de 2018 actualizado por: Cecilia Veraar, Medical University of Vienna

El impacto de la perfusión no pulsátil en el flujo sanguíneo cerebral y la oxigenación cerebral

Los investigadores plantearon la hipótesis de que la reactividad al CO2 de los vasos cerebrales se ve afectada por el flujo sanguíneo sistémico no pulsátil. Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva con CEC se inscribieron en este estudio prospectivo de casos y controles. La velocidad del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media, así como la oxigenación cerebral regional, se determinaron durante cambios escalonados de PaCO2 entre 30, 40 y 50 mmHg. Las mediciones se realizaron en el intraoperatorio durante el período no pulsátil, así como en el postoperatorio después de la admisión en la UCI con flujo sanguíneo pulsátil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sometidos a cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • Estenosis de la arteria carótida (> 50%)
  • patologías neurológicas
  • EPOC con retención de CO2
  • Las mujeres en edad fértil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: flujo sanguíneo no pulsátil
Procedimiento: alteración del nivel de PaCO2
cambios de paso entre 30, 40 y 50 mmHg
Experimental: flujo sanguíneo pulsátil
Procedimiento: alteración del nivel de PaCO2
cambios de paso entre 30, 40 y 50 mmHg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CO2- Reactividad de los vasos cerebrales durante el bypass cardiopulmonar usando flujo sanguíneo no pulsátil y posoperatorio en UCI bajo flujo sanguíneo pulsátil fisiológico
Periodo de tiempo: primer punto temporal: intraoperatorio, durante circulación extracorpórea, duración hasta 300 minutos. Segundo punto de tiempo: en la UCI, postoperatoriamente bajo flujo sanguíneo pulsátil, duración de la medición de hasta 100 minutos para cada paciente
La relación entre el nivel de PaCO2 y la velocidad del flujo sanguíneo cerebral se evaluará durante el flujo sanguíneo pulsátil y no pulsátil. Las mediciones se realizarán mediante doppler transcraneal para medir la velocidad de flujo de la arteria cerebral media. Además, NIRS se utilizará para medir la saturación de oxígeno del cerebro. Las mediciones se realizarán durante cambios escalonados de PaCO2 (a 30 mmHg, 40 mmHg y 50 mmHg.
primer punto temporal: intraoperatorio, durante circulación extracorpórea, duración hasta 300 minutos. Segundo punto de tiempo: en la UCI, postoperatoriamente bajo flujo sanguíneo pulsátil, duración de la medición de hasta 100 minutos para cada paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

11 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1018730

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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