Wpływ niepulsacyjnego przepływu krwi na reaktywność CO2
4 listopada 2018 zaktualizowane przez: Cecilia Veraar, Medical University of Vienna
Wpływ perfuzji niepulsacyjnej na mózgowy przepływ krwi i dotlenienie mózgu
Badacze postawili hipotezę, że na reaktywność CO2 naczyń mózgowych ma wpływ ogólnoustrojowy niepulsacyjny przepływ krwi.
Pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej z CPB zostali włączeni do tego prospektywnego badania kliniczno-kontrolnego.
Podczas skokowych zmian PaCO2 w zakresie 30, 40 i 50 mmHg określono prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu oraz regionalne utlenowanie mózgu.
Pomiary prowadzono śródoperacyjnie w warunkach braku pulsacji oraz pooperacyjnie po przyjęciu na OIT w warunkach pulsacyjnego przepływu krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przechodzi planową operację kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym
Kryteria wyłączenia:
- Zwężenie tętnicy szyjnej (> 50%)
- Patologie neurologiczne
- POChP z retencją CO2
- Kobiety w wieku rozrodczym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: niepulsacyjny przepływ krwi
|
skokowe zmiany między 30, 40 i 50 mmHg
|
|
Eksperymentalny: pulsacyjny przepływ krwi
|
skokowe zmiany między 30, 40 i 50 mmHg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CO2- Reaktywność naczyń mózgowych podczas krążenia pozaustrojowego przy użyciu niepulsacyjnego przepływu krwi i pooperacyjnego na OIT przy fizjologicznym pulsacyjnym przepływie krwi
Ramy czasowe: pierwszy punkt czasowy: śródoperacyjny, podczas krążenia pozaustrojowego, czas trwania do 300 minut. Drugi punkt czasowy: na OIT, pooperacyjnie przy pulsacyjnym przepływie krwi, czas trwania pomiaru do 100 minut dla każdego pacjenta
|
Zależność między poziomem PaCO2 a prędkością przepływu krwi w mózgu zostanie oceniona podczas niepulsacyjnego i pulsacyjnego przepływu krwi.
Pomiary będą wykonywane metodą dopplera przezczaszkowego do pomiaru prędkości przepływu w tętnicy środkowej mózgu.
Ponadto NIRS będzie używany do pomiaru nasycenia tlenem mózgu.
Pomiary będą wykonywane podczas skokowych zmian PaCO2 (przy 30mmHg, 40mmHg i 50mmHg.
|
pierwszy punkt czasowy: śródoperacyjny, podczas krążenia pozaustrojowego, czas trwania do 300 minut. Drugi punkt czasowy: na OIT, pooperacyjnie przy pulsacyjnym przepływie krwi, czas trwania pomiaru do 100 minut dla każdego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1018730
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .