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L'impact du flux sanguin non pulsatile sur la réactivité au CO2

4 novembre 2018 mis à jour par: Cecilia Veraar, Medical University of Vienna

L'impact de la perfusion non pulsatile sur le flux sanguin cérébral et l'oxygénation cérébrale

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la réactivité au CO2 des vaisseaux cérébraux est affectée par le flux sanguin systémique non pulsatile. Les patients subissant une chirurgie cardiaque élective avec CEC ont été inclus dans cette étude cas-témoin prospective. La vitesse du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne ainsi que l'oxygénation cérébrale régionale ont été déterminées lors de changements progressifs de PaCO2 entre 30, 40 et 50 mmHg. Les mesures ont été effectuées en peropératoire pendant les périodes non pulsatiles ainsi qu'en postopératoire après l'admission aux soins intensifs sous flux sanguin pulsatile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle

Critère d'exclusion:

  • Sténose de l'artère carotide (> 50 %)
  • Pathologies neurologiques
  • BPCO avec rétention de CO2
  • Femmes en âge de procréer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: flux sanguin non pulsatile
changement de pas entre 30, 40 et 50 mmHg
Expérimental: flux sanguin pulsatile
changement de pas entre 30, 40 et 50 mmHg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CO2- Réactivité des vaisseaux cérébraux lors d'un pontage cardiopulmonaire en utilisant un flux sanguin non pulsatile et postopératoire en USI sous flux sanguin pulsatile physiologique
Délai: premier moment : peropératoire, pendant la circulation extracorporelle, durée jusqu'à 300 minutes. Deuxième point temporel : en soins intensifs, en postopératoire sous flux sanguin pulsatile, durée de mesure jusqu'à 100 minutes pour chaque patient
La relation entre le niveau de PaCO2 et la vitesse du flux sanguin cérébral sera évaluée pendant le flux sanguin non pulsatile et pulsatile. Les mesures seront effectuées à l'aide d'un doppler transcrânien pour mesurer la vitesse d'écoulement de l'artère cérébrale moyenne. De plus, le NIRS sera utilisé pour mesurer la saturation en oxygène du cerveau. Les mesures seront effectuées lors des changements progressifs de PaCO2 (à 30 mmHg, 40 mmHg et 50 mmHg.
premier moment : peropératoire, pendant la circulation extracorporelle, durée jusqu'à 300 minutes. Deuxième point temporel : en soins intensifs, en postopératoire sous flux sanguin pulsatile, durée de mesure jusqu'à 100 minutes pour chaque patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

11 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2018

Première publication (Réel)

6 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1018730

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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