L'impatto del flusso sanguigno non pulsatile sulla reattività alla CO2
4 novembre 2018 aggiornato da: Cecilia Veraar, Medical University of Vienna
L'impatto della perfusione non pulsatile sul flusso sanguigno cerebrale e sull'ossigenazione cerebrale
I ricercatori hanno ipotizzato che la reattività alla CO2 dei vasi cerebrali sia influenzata dal flusso sanguigno sistemico non pulsatile.
In questo studio prospettico caso controllo sono stati arruolati pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva con CPB.
La velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media e l'ossigenazione cerebrale regionale sono state determinate durante i cambi di fase della PaCO2 tra 30, 40 e 50 mmHg.
Le misurazioni sono state condotte intraoperatoriamente durante non pulsatile e postoperatoria dopo il ricovero in terapia intensiva con flusso sanguigno pulsatile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a cardiochirurgia elettiva con bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Stenosi dell'arteria carotidea (> 50%)
- Patologie neurologiche
- BPCO con ritenzione di CO2
- Donne in età fertile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: flusso sanguigno non pulsatile
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variazioni di gradino tra 30, 40 e 50 mmHg
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Sperimentale: flusso sanguigno pulsante
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variazioni di gradino tra 30, 40 e 50 mmHg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CO2- Reattività dei vasi cerebrali durante bypass cardiopolmonare utilizzando flusso sanguigno non pulsatile e postoperatorio in terapia intensiva con flusso sanguigno pulsatile fisiologico
Lasso di tempo: primo time-point: intraoperatorio, durante bypass cardiopolmonare, durata fino a 300 minuti. Secondo punto temporale: in terapia intensiva, dopo l'intervento con flusso sanguigno pulsatile, durata della misurazione fino a 100 minuti per ciascun paziente
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Verrà valutata la relazione tra il livello di PaCO2 e la velocità del flusso sanguigno cerebrale durante il flusso sanguigno pulsatile e non.
Le misurazioni saranno eseguite utilizzando il doppler transcranico per misurare la velocità del flusso dell'arteria cerebrale media.
Inoltre, il NIRS verrà utilizzato per misurare la saturazione di ossigeno del cervello.
Le misurazioni verranno eseguite durante i cambi di fase della PaCO2 (a 30 mmHg, 40 mmHg e 50 mmHg.
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primo time-point: intraoperatorio, durante bypass cardiopolmonare, durata fino a 300 minuti. Secondo punto temporale: in terapia intensiva, dopo l'intervento con flusso sanguigno pulsatile, durata della misurazione fino a 100 minuti per ciascun paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
11 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1018730
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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