- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03732651
O impacto do fluxo sanguíneo não pulsátil na reatividade ao CO2
4 de novembro de 2018 atualizado por: Cecilia Veraar, Medical University of Vienna
O impacto da perfusão não pulsátil no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação cerebral
Os investigadores levantaram a hipótese de que a reatividade ao CO2 dos vasos cerebrais é afetada pelo fluxo sanguíneo não pulsátil sistêmico.
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com CEC foram incluídos neste estudo prospectivo caso-controle.
A velocidade do fluxo sangüíneo na artéria cerebral média, bem como a oxigenação cerebral regional, foi determinada durante mudanças graduais de PaCO2 entre 30, 40 e 50 mmHg.
As medições foram realizadas no intraoperatório durante o período não pulsátil, bem como no pós-operatório após a admissão na UTI sob fluxo sanguíneo pulsátil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Estenose da artéria carótida (> 50%)
- patologias neurológicas
- DPOC com retenção de CO2
- Mulheres em idade reprodutiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: fluxo sanguíneo não pulsátil
|
mudanças de passo entre 30, 40 e 50 mmHg
|
Experimental: fluxo sanguíneo pulsátil
|
mudanças de passo entre 30, 40 e 50 mmHg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
CO2- Reatividade dos vasos cerebrais durante circulação extracorpórea utilizando fluxo sanguíneo não pulsátil e pós-operatório em UTI sob fluxo sanguíneo pulsátil fisiológico
Prazo: primeiro momento: intraoperatório, durante circulação extracorpórea, duração de até 300 minutos. Segundo momento: na UTI, no pós-operatório sob fluxo sanguíneo pulsátil, duração da medição de até 100 minutos para cada paciente
|
A relação entre o nível de PaCO2 e a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral será avaliada durante o fluxo sanguíneo pulsátil e não pulsátil.
As medições serão realizadas usando doppler transcraniano para medir a velocidade de fluxo da artéria cerebral média.
Além disso, o NIRS será usado para medir a saturação de oxigênio do cérebro.
As medições serão realizadas durante as mudanças de passo da PaCO2 (em 30mmHg, 40mmHg e 50mmHg.
|
primeiro momento: intraoperatório, durante circulação extracorpórea, duração de até 300 minutos. Segundo momento: na UTI, no pós-operatório sob fluxo sanguíneo pulsátil, duração da medição de até 100 minutos para cada paciente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1018730
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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