- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03732651
Inverkan av icke-pulserande blodflöde på CO2-reaktivitet
4 november 2018 uppdaterad av: Cecilia Veraar, Medical University of Vienna
Effekten av icke-pulserande perfusion på cerebralt blodflöde och hjärnsyresättning
Utredarna antog att CO2-reaktiviteten hos cerebrala kärl påverkas av systemiskt icke-pulserande blodflöde.
Patienter som genomgick elektiv hjärtkirurgi med CPB inkluderades i denna prospektiva fallkontrollstudie.
Blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären såväl som regional cerebral syresättning bestämdes under stegförändringar av PaCO2 mellan 30, 40 och 50 mmHg.
Mätningar utfördes intraoperativt under icke-pulserande såväl som postoperativt efter inläggning på ICU under pulserande blodflöde.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår elektiv hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass
Exklusions kriterier:
- Halsartärstenos (> 50 %)
- Neurologiska patologier
- KOL med CO2-retention
- Kvinnor i fertil ålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: icke-pulserande blodflöde
|
stegändringar mellan 30, 40 och 50 mmHg
|
Experimentell: pulserande blodflöde
|
stegändringar mellan 30, 40 och 50 mmHg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CO2- Reaktivitet av cerebrala kärl under kardiopulmonell bypass med icke-pulserande blodflöde och postoperativt på intensivvårdsavdelning under fysiologiskt pulserande blodflöde
Tidsram: första tidpunkten: intraoperativt, under kardiopulmonell bypass, varaktighet upp till 300 minuter. Andra tidpunkten: på ICU, postoperativt under pulserande blodflöde, mätningstid upp till 100 minuter för varje patient
|
Förhållandet mellan PaCO2-nivå och cerebral blodflödeshastighet kommer att bedömas under icke-pulserande och pulserande blodflöde.
Mätningar kommer att utföras med trankraniell doppler för att mäta flödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären.
Vidare kommer NIRS att användas för att mäta syremättnad i hjärnan.
Mätningar kommer att utföras under stegändringar av PaCO2 (vid 30 mmHg, 40 mmHg och 50 mmHg.
|
första tidpunkten: intraoperativt, under kardiopulmonell bypass, varaktighet upp till 300 minuter. Andra tidpunkten: på ICU, postoperativt under pulserande blodflöde, mätningstid upp till 100 minuter för varje patient
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
11 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2018
Första postat (Faktisk)
6 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1018730
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär cirkulation
-
St. Boniface HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle NetworkAvslutadFontan CirculationFörenta staterna
-
Caroline LilliecreutzKarolinska Institutet; Lund University; Uppsala University; Göteborg University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityIndiana Clinical and Translational Sciences InstituteRekryteringFontan CirculationFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierAvslutadLungsvikt | Systemisk höger ventrikel | Komplex medfödd hjärtsjukdom | Enkel ventrikel med Fontan Circulation eller Bicavo-bipulmonary bypassFrankrike