- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03732651
Der Einfluss des nicht pulsierenden Blutflusses auf die CO2-Reaktivität
4. November 2018 aktualisiert von: Cecilia Veraar, Medical University of Vienna
Der Einfluss nicht pulsierender Perfusion auf den zerebralen Blutfluss und die Sauerstoffversorgung des Gehirns
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die CO2-Reaktivität der Gehirngefäße durch den systemischen, nicht pulsierenden Blutfluss beeinflusst wird.
In diese prospektive Fallkontrollstudie wurden Patienten aufgenommen, die sich einer elektiven Herzoperation mit CPB unterzogen.
Die Blutflussgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie sowie die regionale Sauerstoffversorgung des Gehirns wurden während stufenweiser Änderungen des PaCO2 zwischen 30, 40 und 50 mmHg bestimmt.
Die Messungen wurden sowohl intraoperativ bei nicht pulsierendem Blutfluss als auch postoperativ nach der Aufnahme auf die Intensivstation unter pulsierendem Blutfluss durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer elektiven Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Karotisstenose (> 50 %)
- Neurologische Pathologien
- COPD mit CO2-Retention
- Frauen im gebärfähigen Alter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: nicht pulsierender Blutfluss
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Stufenwechsel zwischen 30, 40 und 50 mmHg
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Experimental: pulsierender Blutfluss
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Stufenwechsel zwischen 30, 40 und 50 mmHg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CO2-Reaktivität von Hirngefäßen während des kardiopulmonalen Bypasses mit nichtpulsierendem Blutfluss und postoperativ auf der Intensivstation unter physiologischem pulsierendem Blutfluss
Zeitfenster: Erster Zeitpunkt: intraoperativ, während des kardiopulmonalen Bypasses, Dauer bis zu 300 Minuten. Zweiter Zeitpunkt: auf der Intensivstation, postoperativ unter pulsierendem Blutfluss, Messdauer bis zu 100 Minuten für jeden Patienten
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Der Zusammenhang zwischen dem PaCO2-Spiegel und der Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses wird während des nicht pulsierenden und pulsierenden Blutflusses beurteilt.
Die Messungen werden mithilfe eines transkraniellen Dopplers durchgeführt, um die Flussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie zu messen.
Darüber hinaus wird NIRS zur Messung der Sauerstoffsättigung des Gehirns eingesetzt.
Die Messungen werden während schrittweiser Änderungen des PaCO2 (bei 30 mmHg, 40 mmHg und 50 mmHg) durchgeführt.
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Erster Zeitpunkt: intraoperativ, während des kardiopulmonalen Bypasses, Dauer bis zu 300 Minuten. Zweiter Zeitpunkt: auf der Intensivstation, postoperativ unter pulsierendem Blutfluss, Messdauer bis zu 100 Minuten für jeden Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1018730
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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