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Der Einfluss des nicht pulsierenden Blutflusses auf die CO2-Reaktivität

4. November 2018 aktualisiert von: Cecilia Veraar, Medical University of Vienna

Der Einfluss nicht pulsierender Perfusion auf den zerebralen Blutfluss und die Sauerstoffversorgung des Gehirns

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die CO2-Reaktivität der Gehirngefäße durch den systemischen, nicht pulsierenden Blutfluss beeinflusst wird. In diese prospektive Fallkontrollstudie wurden Patienten aufgenommen, die sich einer elektiven Herzoperation mit CPB unterzogen. Die Blutflussgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie sowie die regionale Sauerstoffversorgung des Gehirns wurden während stufenweiser Änderungen des PaCO2 zwischen 30, 40 und 50 mmHg bestimmt. Die Messungen wurden sowohl intraoperativ bei nicht pulsierendem Blutfluss als auch postoperativ nach der Aufnahme auf die Intensivstation unter pulsierendem Blutfluss durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich einer elektiven Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Karotisstenose (> 50 %)
  • Neurologische Pathologien
  • COPD mit CO2-Retention
  • Frauen im gebärfähigen Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: nicht pulsierender Blutfluss
Stufenwechsel zwischen 30, 40 und 50 mmHg
Experimental: pulsierender Blutfluss
Stufenwechsel zwischen 30, 40 und 50 mmHg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CO2-Reaktivität von Hirngefäßen während des kardiopulmonalen Bypasses mit nichtpulsierendem Blutfluss und postoperativ auf der Intensivstation unter physiologischem pulsierendem Blutfluss
Zeitfenster: Erster Zeitpunkt: intraoperativ, während des kardiopulmonalen Bypasses, Dauer bis zu 300 Minuten. Zweiter Zeitpunkt: auf der Intensivstation, postoperativ unter pulsierendem Blutfluss, Messdauer bis zu 100 Minuten für jeden Patienten
Der Zusammenhang zwischen dem PaCO2-Spiegel und der Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses wird während des nicht pulsierenden und pulsierenden Blutflusses beurteilt. Die Messungen werden mithilfe eines transkraniellen Dopplers durchgeführt, um die Flussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie zu messen. Darüber hinaus wird NIRS zur Messung der Sauerstoffsättigung des Gehirns eingesetzt. Die Messungen werden während schrittweiser Änderungen des PaCO2 (bei 30 mmHg, 40 mmHg und 50 mmHg) durchgeführt.
Erster Zeitpunkt: intraoperativ, während des kardiopulmonalen Bypasses, Dauer bis zu 300 Minuten. Zweiter Zeitpunkt: auf der Intensivstation, postoperativ unter pulsierendem Blutfluss, Messdauer bis zu 100 Minuten für jeden Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1018730

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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