- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03732651
Indvirkningen af ikke-pulserende blodstrøm på CO2-reaktivitet
4. november 2018 opdateret af: Cecilia Veraar, Medical University of Vienna
Virkningen af ikke-pulserende perfusion på cerebral blodgennemstrømning og hjerneiltning
Forskerne antog, at cerebrale kars CO2-reaktivitet påvirkes af systemisk ikke-pulserende blodgennemstrømning.
Patienter, der gennemgik elektiv hjertekirurgi med CPB, blev inkluderet i dette prospektive case-kontrolstudie.
Blodstrømningshastigheden i den midterste cerebrale arterie samt regional cerebral iltning blev bestemt under trinændringer af PaCO2 mellem 30, 40 og 50 mmHg.
Målinger blev udført intraoperativt under ikke-pulserende såvel som postoperativt efter indlæggelse på ICU under pulserende blodgennemstrømning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- Halspulsårestenose (> 50 %)
- Neurologiske patologier
- KOL med CO2-retention
- Kvinder i den fødedygtige alder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ikke-pulserende blodgennemstrømning
|
trinskift mellem 30, 40 og 50 mmHg
|
Eksperimentel: pulserende blodgennemstrømning
|
trinskift mellem 30, 40 og 50 mmHg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CO2- Reaktivitet af cerebrale kar under kardiopulmonal bypass ved hjælp af ikke-pulserende blodgennemstrømning og postoperativ på intensivafdeling under fysiologisk pulserende blodgennemstrømning
Tidsramme: første tidspunkt: intraoperativt, under kardiopulmonal bypass, varighed op til 300 minutter. Andet tidspunkt: på intensivafdeling, postoperativt under pulserende blodgennemstrømning, målingens varighed op til 100 minutter for hver patient
|
Forholdet mellem PaCO2-niveau og cerebral blodgennemstrømningshastighed vil blive vurderet under ikke-pulserende og pulserende blodgennemstrømning.
Målinger vil blive udført ved hjælp af trankraniel doppler for at måle flowhastigheden af den midterste cerebrale arterie.
Yderligere vil NIRS blive brugt til at måle iltmætning af hjernen.
Målinger vil blive udført under trinændringer af PaCO2 (ved 30 mmHg, 40 mmHg og 50 mmHg.
|
første tidspunkt: intraoperativt, under kardiopulmonal bypass, varighed op til 300 minutter. Andet tidspunkt: på intensivafdeling, postoperativt under pulserende blodgennemstrømning, målingens varighed op til 100 minutter for hver patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2018
Først opslået (Faktiske)
6. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1018730
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .