- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03732651
A nem pulzáló véráramlás hatása a CO2-reaktivitásra
2018. november 4. frissítette: Cecilia Veraar, Medical University of Vienna
A nem pulzáló perfúzió hatása az agyi véráramlásra és az agy oxigénellátására
A kutatók azt feltételezték, hogy az agyi erek CO2-reaktivitását befolyásolja a szisztémás, nem pulzáló véráramlás.
A CPB-vel elektív szívműtéten átesett betegeket bevonták ebbe a prospektív eset-kontroll vizsgálatba.
A PaCO2 30, 40 és 50 Hgmm közötti lépcsőzetes változásai során határoztuk meg a középső agyi artéria véráramlási sebességét, valamint a regionális agyi oxigenizációt.
A méréseket intraoperatívan, nem pulzáló időszakban, valamint posztoperatívan, az intenzív osztályra kerülést követően, pulzáló véráramlás mellett végeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív szívműtéten esik át kardiopulmonális bypass-szal
Kizárási kritériumok:
- A nyaki artéria szűkülete (> 50%)
- Neurológiai patológiák
- COPD CO2-visszatartással
- Fogamzóképes korú nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: nem pulzáló véráramlás
|
a lépések 30, 40 és 50 Hgmm között változnak
|
Kísérleti: pulzáló véráramlás
|
a lépések 30, 40 és 50 Hgmm között változnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CO2 – Az agyi erek reakcióképessége a szív- és pulmonális bypass során nem pulzáló véráramlás mellett és az intenzív osztályon végzett műtét után fiziológiás pulzáló véráramlás mellett
Időkeret: első időpont: intraoperatív, cardiopulmonalis bypass során, időtartama legfeljebb 300 perc. Második időpont: intenzív osztályon, posztoperatívan pulzáló véráramlás mellett, a mérés időtartama páciensenként akár 100 perc
|
A PaCO2 szint és az agyi véráramlás sebessége közötti kapcsolatot nem pulzáló és pulzáló véráramlás esetén értékeljük.
A méréseket trakraniális doppler segítségével végezzük a középső agyi artéria áramlási sebességének mérésére.
Ezenkívül a NIRS-t az agy oxigéntelítettségének mérésére fogják használni.
A méréseket a PaCO2 lépcsőzetes változásai során hajtják végre (30 Hgmm, 40 Hgmm és 50 Hgmm mellett).
|
első időpont: intraoperatív, cardiopulmonalis bypass során, időtartama legfeljebb 300 perc. Második időpont: intenzív osztályon, posztoperatívan pulzáló véráramlás mellett, a mérés időtartama páciensenként akár 100 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. június 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1018730
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .