Automatické oscilometrické kancelářské měření krevního tlaku (AOBP) od nuly do pěti
6. září 2020 aktualizováno: Sheldon Tobe, Sunnybrook Health Sciences Centre
Automatické oscilometrické měření krevního tlaku v kanceláři od nuly do pěti: Vliv 5minutové doby odpočinku na měření AOBP
Pokyny pro klinickou praxi pro kanadskou hypertenzi pro měření krevního tlaku pomocí AOBP doporučují, abyste před zahájením měření nečekali.
Nedávné směrnice AHA však vyžadují nejprve 5minutový odpočinek.
U nekontrolované hypertenze je AOBP typicky vyšší než denní hodnoty z ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM), ale to neplatí pro pacienty s kontrolovanou hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Objektivní:
Poskytuje 5minutový odpočinek nebo žádný odpočinek před měřením pomocí AOBP nejpřesnější odečet u pacientů s kontrolovanou a nekontrolovanou hypertenzí au pacientů s hypertenzí bílého pláště ve srovnání s denní ABPM?
Dopady:
Prostřednictvím této studie doufáme, že:
(i) Posílit porozumění úloze AOBP při měření krevního tlaku. (ii) Určete, zda je před měřením AOBP potřeba 5minutový odpočinek nebo vůbec žádný odpočinek.
(iii) Posuďte vztah AOBP k dennímu ABPM u pacientů s kontrolovanou a nekontrolovanou hypertenzí au pacientů s hypertenzí bílého pláště.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
618
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Doporučeno pro ABPM
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Z nějakého důvodu nelze provést AOBP nebo ABPM
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pět minut odpočinku
|
Porovnat rozdíl mezi denními ABPM a AOBP s čekací dobou nula nebo pět minut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Odpočinek nula minut
|
Porovnat rozdíl mezi denními ABPM a AOBP s čekací dobou nula nebo pět minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v systolickém a diastolickém TK u pacientů randomizovaných na nula nebo pět minut čekání před měřením AOBP.
Časové okno: 4 měsíce - 1 rok
|
rozdíl v krevním tlaku
|
4 měsíce - 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v systolickém a diastolickém TK mezi AOBP a denním ABPM u pacientů randomizovaných na nula nebo pět minut čekání před měřením AOBP.
Časové okno: 4 měsíce - 1 rok
|
rozdíl v krevním tlaku
|
4 měsíce - 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheldon W Tobe, MD, Sunnybrook Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 181-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .