Misurazione automatizzata della pressione arteriosa da ufficio (AOBP) da zero a cinque
6 settembre 2020 aggiornato da: Sheldon Tobe, Sunnybrook Health Sciences Centre
Misurazione automatizzata della pressione arteriosa da ufficio (AOBP) da zero a cinque: l'impatto di un tempo di riposo di 5 minuti sulla misurazione AOBP
Le linee guida per la pratica clinica di Hypertension Canada per la misurazione della pressione arteriosa mediante AOBP sconsigliano qualsiasi tempo di attesa prima di iniziare la misurazione.
Le recenti linee guida dell'AHA, tuttavia, richiedono prima un riposo di 5 minuti.
Nell'ipertensione non controllata, l'AOBP è in genere superiore alle letture diurne del monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM), ma questo non è il caso dei pazienti con ipertensione controllata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
Un riposo di 5 minuti o nessun riposo prima della misurazione utilizzando AOBP fornisce la lettura più accurata nei pazienti con ipertensione controllata e non controllata e nei pazienti con ipertensione da camice bianco rispetto all'ABPM diurno?
Implicazioni:
Attraverso questo studio, speriamo di:
(i) Promuovere la comprensione del ruolo dell'AOBP nella misurazione della pressione sanguigna. (ii) Determinare se è necessario un riposo di 5 minuti o nessun riposo prima della misurazione AOBP.
(iii) Valutare la relazione tra AOBP e ABPM diurno nei pazienti con ipertensione controllata e non controllata e nei pazienti con ipertensione da camice bianco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
618
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Segnalato per ABPM
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Impossibile eseguire AOBP o ABPM per qualche motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Cinque minuti di riposo
|
Per confrontare la differenza tra l'ABPM diurno e l'AOBP con un tempo di attesa di zero o cinque minuti.
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ACTIVE_COMPARATORE: Zero minuti di riposo
|
Per confrontare la differenza tra l'ABPM diurno e l'AOBP con un tempo di attesa di zero o cinque minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella PA sistolica e diastolica nei pazienti randomizzati a zero o cinque minuti di attesa prima della misurazione AOBP.
Lasso di tempo: 4 mesi - 1 anno
|
differenza di pressione sanguigna
|
4 mesi - 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella PA sistolica e diastolica tra l'AOBP e l'ABPM diurno in pazienti randomizzati a zero o cinque minuti di attesa prima della misurazione AOBP.
Lasso di tempo: 4 mesi - 1 anno
|
differenza di pressione sanguigna
|
4 mesi - 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheldon W Tobe, MD, Sunnybrook Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 181-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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