- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03732924
Nollasta viiteen automaattinen oskillometrinen toimistoverenpaineen (AOBP) mittaus
Nollasta viiteen automaattinen oskillometrinen toimistoverenpaineen (AOBP) mittaus: 5 minuutin lepoajan vaikutus AOBP-mittaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Antaako 5 minuutin lepo tai ei lepoa ennen mittausta AOBP:llä tarkimman lukeman potilailla, joilla on hallinnassa ja hallitsemattomassa verenpainetaudissa, ja potilailla, joilla on valkotakkin verenpainetauti verrattuna päiväsaikaan?
Vaikutukset:
Tämän tutkimuksen avulla toivomme:
(i) Edistää ymmärrystä AOBP:n roolista verenpaineen mittaamisessa. (ii) Määritä, tarvitaanko 5 minuutin lepoaika tai ei ollenkaan lepoa ennen AOBP-mittausta.
(iii) Arvioi AOBP:n suhde päiväaikaiseen ABPM:ään potilailla, joilla on kontrolloitu ja hallitsematon verenpainetauti, ja potilailla, joilla on valkotakkin verenpainetauti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Tarkoitettu ABPM:lle
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- AOBP:tä tai ABPM:ää ei jostain syystä voida suorittaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Viiden minuutin lepo
|
Vertaa päiväsaikaan ABPM:n ja AOBP:n välistä eroa nollan tai viiden minuutin odotusaikaan.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nolla minuuttia lepoa
|
Vertaa päiväsaikaan ABPM:n ja AOBP:n välistä eroa nollan tai viiden minuutin odotusaikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa potilailla, jotka satunnaistettiin odottamaan nolla tai viisi minuuttia ennen AOBP-mittausta.
Aikaikkuna: 4 kuukautta - 1 v
|
verenpaineen ero
|
4 kuukautta - 1 v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa AOBP:n ja päiväajan ABPM:n välillä potilailla, jotka satunnaistettiin odottamaan nollaa tai viittä minuuttia ennen AOBP-mittausta.
Aikaikkuna: 4 kuukautta - 1 v
|
verenpaineen ero
|
4 kuukautta - 1 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheldon W Tobe, MD, Sunnybrook Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada