Studie o výskytu rakoviny hlavy a krku během těhotenství (REFCORbirth)
20. července 2021 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Rakoviny hlavy a krku, které se vyskytly během těhotenství
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie
- Nábor
- Chu Besancon
-
Kontakt:
- Olivier MAUVAIS, MD
- E-mail: omauvais@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Francie
- Nábor
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Ludovic Le Taillandier DE gabory, Prof
- E-mail: ludovic.de-gabory@chu-bordeaux.fr
-
Caen, Francie
- Nábor
- Centre Francois Baclesse
-
Kontakt:
- Juliette THARIAT, Prof
- Telefonní číslo: 0231455020
- E-mail: j.thariat@baclesse.unicancer.fr
-
Grenoble, Francie
- Nábor
- Chu Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Christian Righini, MD
- E-mail: crighini@chu-grenoble.fr
-
Paris, Francie
- Nábor
- AP-HP Tenon
-
Kontakt:
- Bertrand BAUJAT, MD
- E-mail: bertrand.baujat@aphp.fr
-
Poitiers, Francie
- Nábor
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Xavier Dufour, MD
- E-mail: xavier.dufour@chu-poitiers.fr
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- CHU Toulouse
-
Kontakt:
- Sébastien VERGEZ, MD
- E-mail: vergez.s@chu-toulouse.fr
-
Villejuif, Francie
- Nábor
- Institut Gustave Roussy IGR
-
Kontakt:
- Ingrid BREUSKIN, MD
- E-mail: Ingrid.BREUSKIN@gustaveroussy.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ingrid BREUSKIN, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou hlavy a krku, která se vyskytla během těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena starší 18 let v době účasti
- PS 0-2
- Rakovina diagnostikována (datum biopsie) od 01.01.2010 mezi druhým týdnem těhotenství a 12 měsíci po porodu.
- Primitivní se může týkat následujících webů:
ústní dutina, nosohltan, orofarynx, hypofarynx, hrtan, převládající lymfadenopatie, nosní dutina, slinné žlázy, zubní nádory, nádory uší, paragangliomy zrakové dráhy, obličejový sinus/masa obličeje, nos, ucho a další hlava a krk
- Všechny histologie (epiteliální nádory, sarkomy, slizniční melanomy, embryonální nádory, nediferencované nádory)
- Pacient, který dostává nebo dostával specifickou onkologickou léčbu mezi chirurgickým zákrokem, radioterapií, chemoterapií, hormonální terapií.
- Všechna stádia povolena: lokalizovaná stádia a metastatická stádia okamžitě.
- Žádný odpor pacienta k účasti na této studii
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli jiný neoplastický předchůdce
- Vyloučení metastáz na úrovni VADS jiného primitiva, než je rakovina VADS
- Vyloučení hematologických nádorů (lymfomů) a gliových nádorů
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany nebo která nemůže vyjádřit svůj souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérologický stav pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
|
Počet pacientů s pozitivním nebo negativním sérologickým stavem na PVH (Papilloma Virus Humain) a EBV (Virus Epstein-Barrové)
|
Po ukončení studia v průměru 5 let
|
|
Charakteristika těhotenství pacientek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
|
Přítomnost nebo nepřítomnost onemocnění matky a plodu
|
Po ukončení studia v průměru 5 let
|
|
Charakteristika nádoru pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
|
Histologický typ rakoviny
|
Po ukončení studia v průměru 5 let
|
|
Charakteristika nádoru pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
|
Lokalizace rakoviny
|
Po ukončení studia v průměru 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. listopadu 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2028
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A01220-55
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .