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Studie zum Auftreten von Kopf-Hals-Tumoren in der Schwangerschaft (REFCORbirth)

20. Juli 2021 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Kopf- und Halskrebs, der während der Schwangerschaft aufgetreten ist

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kopf-Hals-Krebs, die während der Schwangerschaft aufgetreten sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-jährige Frau oder älter zum Zeitpunkt der Teilnahme
  • PS 0-2
  • Krebsdiagnose (Biopsiedatum) ab dem 01.01.2010 zwischen der zweiten Schwangerschaftswoche und den 12 Monaten nach der Geburt.
  • Primitive kann die folgenden Seiten betreffen:

Mundhöhle, Nasopharynx, Oropharynx, Hypopharynx, Larynx, vorherrschende Lymphadenopathie, Nasenhöhle, Speicheldrüsen, Zahntumoren, Ohrtumoren, Paragangliome, Sehwege, Gesichtshöhle / Gesichtsmasse, Nase, Ohr und andere Kopf- und Halsbereiche

  • Alle Histologien (Epitheltumoren, Sarkome, Schleimhautmelanome, embryonale Tumoren, undifferenzierte Tumoren)
  • Patient, der eine spezifische onkologische Behandlung aus Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, Hormontherapie erhält oder erhalten hat.
  • Alle Stadien erlaubt: lokalisierte Stadien und sofort metastasierende Stadien.
  • Kein Widerspruch des Patienten gegen die Teilnahme an dieser Studie

Ausschlusskriterien:

  • Jeder andere neoplastische Vorläufer
  • Ausschluss von Metastasen auf der Ebene des VADS eines anderen Primitiven als eines Krebses des VADS
  • Ausschluss von hämatologischen Tumoren (Lymphom) und Gliatumoren
  • Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt oder nicht in der Lage ist, ihre Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serologischer Status der Patienten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Anzahl der Patienten mit positivem oder negativem serologischem Status für PVH (Papilloma Virus Humain) und EBV (Epstein-Barr-Virus)
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Merkmale Schwangerschaft von Patienten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Vorhandensein oder Fehlen von mütterlich-fötalen Erkrankungen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Tumormerkmale von Patienten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Histologische Art von Krebs
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Tumormerkmale von Patienten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Lokalisierung von Krebs
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Mitarbeiter

French scientific group REFCOR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. November 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2028

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-A01220-55

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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