Studie om förekomsten av huvud- och halscancer under graviditeten (REFCORbirth)
20 juli 2021 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse
Huvud- och halscancer som inträffade under graviditeten
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Olivier MAUVAIS, MD
- E-post: omauvais@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekrytering
- Chu Bordeaux
-
Kontakt:
- Ludovic Le Taillandier DE gabory, Prof
- E-post: ludovic.de-gabory@chu-bordeaux.fr
-
Caen, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Francois Baclesse
-
Kontakt:
- Juliette THARIAT, Prof
- Telefonnummer: 0231455020
- E-post: j.thariat@baclesse.unicancer.fr
-
Grenoble, Frankrike
- Rekrytering
- Chu Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Christian Righini, MD
- E-post: crighini@chu-grenoble.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- AP-HP Tenon
-
Kontakt:
- Bertrand BAUJAT, MD
- E-post: bertrand.baujat@aphp.fr
-
Poitiers, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Xavier Dufour, MD
- E-post: xavier.dufour@chu-poitiers.fr
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Toulouse
-
Kontakt:
- Sébastien VERGEZ, MD
- E-post: vergez.s@chu-toulouse.fr
-
Villejuif, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Gustave Roussy IGR
-
Kontakt:
- Ingrid BREUSKIN, MD
- E-post: Ingrid.BREUSKIN@gustaveroussy.fr
-
Huvudutredare:
- Ingrid BREUSKIN, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med cancer i huvud och hals som inträffade under graviditeten
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 årig kvinna eller äldre vid tidpunkten för deltagande
- PS 0-2
- Cancer diagnostiserad (biopsidatum) från 2010-01-01 mellan graviditetens andra vecka och 12 månader efter förlossningen.
- Primitiv kan gälla följande platser:
munhåla, nasofarynx, orofarynx, hypofarynx, struphuvud, utbredd lymfadenopati, näshåla, spottkörtlar, dentala tumörer, öratumörer, paragangliom optiska vägar, ansikts sinus/ansiktsmassa, näsa, öra och andra huvud och nacke
- Alla histologier (epiteltumörer, sarkom, slemhinnemelanom, embryonala tumörer, odifferentierade tumörer)
- Patient som får eller har fått en specifik onkologisk behandling bland annat kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, hormonbehandling.
- Alla stadier tillåtna: lokaliserade stadier och metastaserande stadier omedelbart.
- Inget motstånd från patienten att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Alla andra neoplastiska föregångare
- Uteslutning av metastaser på nivån av VADS av en annan primitiv än en cancer av VADS
- Uteslutning av hematologiska tumörer (lymfom) och glialtumörer
- Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas serologiska status
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
|
Antal patienter med positiv eller negativ serologisk status för PVH (Papilloma Virus Humain) och EBV (Epstein-Barr Virus)
|
Genom avslutad studie i snitt 5 år
|
|
Egenskaper graviditet hos patienter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
|
Närvaro eller frånvaro av mödra-fostersjukdomar
|
Genom avslutad studie i snitt 5 år
|
|
Tumöregenskaper hos patienter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
|
Histologisk typ av cancer
|
Genom avslutad studie i snitt 5 år
|
|
Tumöregenskaper hos patienter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
|
Lokalisering av cancer
|
Genom avslutad studie i snitt 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 november 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2028
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2018
Första postat (FAKTISK)
13 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A01220-55
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .