- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03743506
Instrumentovaná kolísavá deska pro prezentaci rozložení a středu tlaku v dynamické rovnováze
2. července 2019 aktualizováno: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Tato studie kvantifikovala posunutí centra tlaku v počítači v reálném čase a zaznamenává tato data pro budoucí analýzy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Wobble board je nestabilní rovnovážná platforma, neustálý trénink na této platformě generuje zlepšení rovnováhy a posiluje svaly, je ideální pro rehabilitační cvičení a balanční kondici.
Tyto platformy však neposkytují kvantitativní údaje o cvičeních na nich prováděných.
A silová platforma, která poskytuje tato kvantitativní data, je statická a nenabízí žádné potíže s udržením rovnováhy.
Tímto způsobem byla vyvinuta kolébková deska senzorové desky s použitím konvenční vlnové desky s připevněnou deskou, mezi deskou a plošinou je osm tenzometrických senzorů, které se aktivují podle polohy síly působící na plošinu. hodnoty senzorů jsou sbírány softwarem, který demonstruje bod největšího tlaku na disk a jeho posunutí během cvičení, s těmito údaji je možné určit stabilitu uživatele a pozorovat jeho chování během cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazílie, 08780-911
- Alessandro Pereira da Silva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absence muskuloskeletálních změn na dolních končetinách;
- formulář souhlasu podepsaný dobrovolníkem;
- se zachovanými kognitivními
Kritéria vyloučení:
- Přítomné určité postižení kosterního svalstva dolních končetin;
- Současný kognitivní deficit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dobrovolníci bez motorických abnormalit.
Test byl proveden v jediném, 30minutovém sezení.
Test je rozdělen do dvou fází, se zpětnou vazbou a bez zpětné vazby od systému.
Pořadí fází bylo náhodné.
V každé fázi zůstane dobrovolník vyvážený na kolísavé desce po dobu 15 sekund za podmínek fáze.
Tento test se opakuje 3x s 30 sekundovou přestávkou mezi nimi, poté se provádí další fáze.
Díky zpětné vazbě může dobrovolník sledovat reakce systému.
Bez zpětné vazby nemůže dobrovolník pozorovat reakci systému.
|
Vyhodnotit posunutí středu tlaku na disk při ekvilibraci se zpětnou vazbou.
Vyhodnotit posunutí středu tlaku na disk během ekvilibrace bez zpětné vazby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost posunu středového tlaku
Časové okno: 15 minut
|
Byla měřena rychlost, kterou se během testu pohybuje střed tlaku, rozdělená do dvou kroků, se třemi opakováními v každém kroku, s odpočinkem 30 sekund na každé opakování.
Jednotka měření: Centimetry za sekundu (cm / s).
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nejdelší vzdálenost mezi body na ose X a Y
Časové okno: 15 minut
|
Byl měřen v největší vzdálenosti středu posunu tlaku na ose X a Y během testu, rozdělený do dvou kroků, se třemi opakováními v každé fázi, s přestávkou 30 sekund na každé opakování.
Jednotka měření: Centimetry (cm).
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandro P Silva, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 78363617.7.0000.5497
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Se zpětnou vazbou
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American... a další spolupracovníciNáborPsychopatologie | Funkce mozku | Socioemocionální vývoj | Kognitivní schopnosti | Behaviorální a neurální vzorce pozornostiBrazílie
-
Hasselt UniversityDokončeno