- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03743506
Uma placa de oscilação instrumentada para apresentar a distribuição e o centro de pressão no equilíbrio dinâmico
2 de julho de 2019 atualizado por: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Este estudo quantificou o deslocamento do centro de pressão no computador em tempo real e registrou esses dados para análises futuras
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O wobble board é uma plataforma de equilíbrio instável, o treino constante nesta plataforma gera uma melhora no equilíbrio e fortalece a musculatura, é ideal para exercícios de reabilitação e condicionamento do equilíbrio.
No entanto, essas plataformas não fornecem dados quantitativos sobre os exercícios nela realizados.
E a plataforma de força que fornece esses dados quantitativos é estática, não oferecendo nenhuma dificuldade para manter o equilíbrio.
Desta forma, foi desenvolvida uma placa sensora wobble board utilizando uma placa wobble convencional com uma placa acoplada a ela, entre a placa e a plataforma estão oito sensores strain gauges que são acionados de acordo com a posição da força aplicada na plataforma, o os valores dos sensores são coletados por um software que demonstra o ponto de maior pressão no disco e seu deslocamento durante os exercícios, com esses dados é possível determinar a estabilidade do usuário e observar seu comportamento durante os exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
- Alessandro Pereira da Silva
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de alteração musculoesquelética nos membros inferiores;
- termo de consentimento assinado pelo voluntário;
- com cognitivo preservado
Critério de exclusão:
- Apresentar algum comprometimento da musculatura esquelética dos membros inferiores;
- Apresenta déficit cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Voluntários sem anormalidades motoras.
O teste foi realizado em uma única sessão de 30 minutos.
O teste é dividido em duas fases, com feedback e sem feedback do sistema.
A ordem das fases foi randomizada.
Em cada fase o voluntário permanecerá equilibrado no wobble board por 15 segundos nas condições da fase.
Este teste é repetido 3 vezes com 30 segundos de descanso entre eles, então a próxima fase é realizada.
Com feedback o voluntário pode observar as respostas do sistema.
Sem feedback o voluntário não consegue observar a resposta do sistema.
|
Avaliar o deslocamento do centro de pressão no disco durante o equilíbrio com feedback.
Avaliar o deslocamento do centro de pressão no disco durante o equilíbrio sem feedback.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidade de deslocamento do centro de pressão
Prazo: 15 minutos
|
Foi medida a velocidade com que o centro de pressão se move durante o teste, dividido em duas etapas, com três repetições em cada etapa, com descanso de 30 segundos a cada repetição.
Unidade de medida: Centímetros por segundo (cm/s).
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Maior distância entre pontos nos eixos X e Y
Prazo: 15 minutos
|
Foi medida a maior distância do deslocamento do centro de pressão nos eixos X e Y durante o teste, dividido em duas etapas, com três repetições em cada etapa, com descanso de 30 segundos a cada repetição.
Unidade de medida: Centímetros (cm).
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro P Silva, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 78363617.7.0000.5497
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Com comentários
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluídoDispositivo ineficazHong Kong
-
Tilburg UniversityRecrutamentoDepressão pós-parto | Estresse dos pais | Ansiedade pós partoHolanda
-
Mayo ClinicConcluídoDoença agudaEstados Unidos
-
Children's Hospital of PhiladelphiaConcluído
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesRecrutamentoEncefalopatia Neonatal | Doença do Lactente Prematuro | Encefalopatia hipóxico-isquêmica do recém-nascidoReino Unido
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... e outros colaboradoresConcluído
-
University of MichiganInscrevendo-se por conviteDepressão | Ansiedade | Distúrbios de sono | VícioEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteRetiradoGlioma de baixo grau | Sobrevivência | Fardo de Prestação de CuidadosEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ConcluídoAfasia | Acidente vascular cerebral | Apraxia de falaEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongInscrevendo-se por convite