- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03743506
Ein instrumentiertes Wackelbrett zur Darstellung der Druckverteilung und des Druckzentrums im dynamischen Gleichgewicht
2. Juli 2019 aktualisiert von: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Diese Studie quantifiziert die Verschiebung des Druckzentrums im Computer in Echtzeit und zeichnet diese Daten für zukünftige Analysen auf
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Wackelbrett ist eine instabile Gleichgewichtsplattform, ständiges Training auf dieser Plattform erzeugt eine Verbesserung des Gleichgewichts und stärkt die Muskulatur, es ist ideal für Rehabilitationsübungen und Gleichgewichtskonditionierung.
Diese Plattformen liefern jedoch keine quantitativen Daten zu den darauf durchgeführten Übungen.
Und die Kraftplattform, die diese quantitativen Daten liefert, ist statisch und bietet keine Schwierigkeiten, das Gleichgewicht zu halten.
Auf diese Weise wurde ein Sensorboard-Wobbleboard unter Verwendung eines herkömmlichen Wobbleboards mit einer daran befestigten Platte entwickelt, wobei sich zwischen der Platte und der Plattform acht Dehnungsmessstreifen-Sensoren befinden, die entsprechend der Position der auf die Plattform ausgeübten Kraft aktiviert werden, die Die Werte der Sensoren werden von einer Software gesammelt, die den Punkt des größten Drucks auf die Scheibe und ihre Verschiebung während der Übungen anzeigt. Mit diesen Daten ist es möglich, die Stabilität des Benutzers zu bestimmen und sein Verhalten während der Übungen zu beobachten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
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Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilien, 08780-911
- Alessandro Pereira da Silva
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlen von Muskel-Skelett-Veränderungen in den unteren Gliedmaßen;
- vom Freiwilligen unterzeichnete Einverständniserklärung;
- mit erhaltenen kognitiven
Ausschlusskriterien:
- Präsentieren Sie eine gewisse Beeinträchtigung der Skelettmuskulatur der unteren Gliedmaßen;
- Kognitives Defizit vorhanden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Freiwillige ohne motorische Auffälligkeiten.
Der Test wurde in einer einzigen, 30-minütigen Sitzung durchgeführt.
Der Test ist in zwei Phasen unterteilt, mit Feedback und ohne Feedback vom System.
Die Reihenfolge der Phasen wurde randomisiert.
In jeder Phase bleibt der Proband 15 Sekunden lang unter den Bedingungen der Phase auf dem Wackelbrett im Gleichgewicht.
Dieser Test wird dreimal mit 30 Sekunden Pause dazwischen wiederholt, dann wird die nächste Phase durchgeführt.
Mit Feedback kann der Freiwillige die Systemantworten beobachten.
Ohne Rückmeldung kann der Freiwillige die Reaktion des Systems nicht beobachten.
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Bewertung der Verschiebung des Druckmittelpunkts auf der Scheibe während der Äquilibrierung mit Feedback.
Bewertung der Verschiebung des Druckmittelpunkts auf der Scheibe während der Äquilibrierung ohne Rückkopplung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschiebungsgeschwindigkeit des Druckzentrums
Zeitfenster: 15 Minuten
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Gemessen wurde die Geschwindigkeit, mit der sich der Druckmittelpunkt während des Tests, aufgeteilt in zwei Schritte mit drei Wiederholungen bei jedem Schritt, mit einer Pause von 30 Sekunden bei jeder Wiederholung, bewegt.
Maßeinheit: Zentimeter pro Sekunde (cm/s).
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Längster Abstand zwischen Punkten auf der X- und Y-Achse
Zeitfenster: 15 Minuten
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Sie wurde im größten Abstand des Zentrums der Druckverschiebung auf der X- und Y-Achse während des Tests gemessen, unterteilt in zwei Schritte, mit drei Wiederholungen bei jeder Stufe, mit einer Pause von 30 Sekunden bei jeder Wiederholung.
Maßeinheit: Zentimeter (cm).
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandro P Silva, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 78363617.7.0000.5497
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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