- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03743506
Tablica oprzyrządowana do przedstawiania rozkładu i środka nacisku w równowadze dynamicznej
2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
W badaniu tym określono ilościowo przemieszczenie środka nacisku w komputerze w czasie rzeczywistym i zarejestrowano te dane do przyszłych analiz
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Deska wobble jest niestabilną platformą równowagi, ciągły trening na tej platformie generuje poprawę równowagi i wzmacnia mięśnie, idealnie nadaje się do ćwiczeń rehabilitacyjnych i kształtujących równowagę.
Platformy te nie udostępniają jednak danych ilościowych dotyczących wykonywanych na nich ćwiczeń.
A platforma sił, która dostarcza tych danych ilościowych, jest statyczna i nie sprawia trudności w utrzymaniu równowagi.
W ten sposób opracowano tablicę chybotliwą z czujnikami, wykorzystując konwencjonalną chybotliwą tablicę z przymocowaną do niej płytką, między płytą a platformą znajduje się osiem czujników tensometrycznych, które są aktywowane zgodnie z położeniem siły przyłożonej do platformy, wartości z czujników są zbierane przez oprogramowanie, które pokazuje punkt największego nacisku na dysk i jego przemieszczenie podczas ćwiczeń, dzięki tym danym możliwe jest określenie stabilności użytkownika i obserwacja jego zachowania podczas ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazylia, 08780-911
- Alessandro Pereira da Silva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak zmian mięśniowo-szkieletowych w kończynach dolnych;
- formularz zgody podpisany przez wolontariusza;
- z zachowanymi funkcjami poznawczymi
Kryteria wyłączenia:
- Obecne upośledzenie mięśni szkieletowych kończyn dolnych;
- Obecny deficyt poznawczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ochotnicy bez wad ruchowych.
Badanie przeprowadzono w jednej, 30-minutowej sesji.
Test jest podzielony na dwie fazy, z informacją zwrotną i bez informacji zwrotnej z systemu.
Kolejność faz była losowa.
W każdej fazie ochotnik pozostaje zrównoważony na chybotliwej planszy przez 15 sekund w warunkach danej fazy.
Ten test jest powtarzany 3 razy z 30-sekundową przerwą między nimi, po czym wykonywana jest kolejna faza.
Dzięki informacji zwrotnej wolontariusz może obserwować reakcje systemu.
Bez sprzężenia zwrotnego wolontariusz nie może obserwować reakcji systemu.
|
Ocena przesunięcia środka nacisku na tarczę podczas równoważenia ze sprzężeniem zwrotnym.
Ocena przesunięcia środka nacisku na tarczę podczas równoważenia bez sprzężenia zwrotnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość przemieszczania środka nacisku
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zmierzono prędkość, z jaką porusza się środek nacisku podczas testu, podzielonego na dwa etapy, z trzema powtórzeniami na każdym kroku, z przerwą 30 sekund na każde powtórzenie.
Jednostka miary: Centymetry na sekundę (cm / s).
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najdłuższa odległość między punktami na osiach X i Y
Ramy czasowe: 15 minut
|
Mierzono go w największej odległości od środka przesunięcia ciśnienia na osiach X i Y podczas testu, podzielonego na dwa etapy, po trzy powtórzenia na każdym etapie, z przerwą 30 sekund w każdym powtórzeniu.
Jednostka miary: Centymetry (cm).
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alessandro P Silva, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 78363617.7.0000.5497
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .