- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03743506
Una tavola oscillante strumentata per presentare la distribuzione e il centro di pressione in equilibrio dinamico
2 luglio 2019 aggiornato da: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Questo studio ha quantificato lo spostamento del centro di pressione nel computer in tempo reale e ha registrato questi dati per analisi future
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La wobble board è una pedana di equilibrio instabile, l'allenamento costante su questa pedana genera un miglioramento dell'equilibrio e rafforza la muscolatura, è ideale per esercizi di riabilitazione e condizionamento dell'equilibrio.
Tuttavia, queste piattaforme non forniscono dati quantitativi sugli esercizi eseguiti su di essa.
E la piattaforma di forza che fornisce questi dati quantitativi è statica, non offre alcuna difficoltà nel mantenere l'equilibrio.
In questo modo, è stata sviluppata una tavola oscillante con scheda sensore utilizzando una tavola oscillante convenzionale con una piastra attaccata ad essa, tra la piastra e la piattaforma ci sono otto sensori estensimetrici che vengono attivati in base alla posizione della forza applicata sulla piattaforma, il i valori dei sensori vengono raccolti da un software che dimostra il punto di maggiore pressione sul disco e il suo spostamento durante gli esercizi, con questi dati è possibile determinare la stabilità dell'utente e osservarne il comportamento durante gli esercizi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasile, 08780-911
- Alessandro Pereira da Silva
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assenza di alterazioni muscoloscheletriche degli arti inferiori;
- modulo di consenso firmato dal volontario;
- con conservato cognitivo
Criteri di esclusione:
- Presenta qualche compromissione della muscolatura scheletrica degli arti inferiori;
- Deficit cognitivo presente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Volontari senza anomalie motorie.
Il test è stato eseguito in un'unica sessione di 30 minuti.
Il test è diviso in due fasi, con feedback e senza feedback dal sistema.
L'ordine delle fasi è stato randomizzato.
In ogni fase il volontario rimarrà in equilibrio sulla tavola oscillante per 15 secondi nelle condizioni della fase.
Questo test viene ripetuto 3 volte con un riposo di 30 secondi tra di loro, quindi viene eseguita la fase successiva.
Con il feedback il volontario può osservare le risposte del sistema.
Senza feedback il volontario non può osservare la risposta del sistema.
|
Valutare lo spostamento del centro di pressione sul disco durante l'equilibratura con feedback.
Valutare lo spostamento del centro di pressione sul disco durante l'equilibratura senza feedback.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Velocità di spostamento del centro di pressione
Lasso di tempo: 15 minuti
|
È stata misurata la velocità alla quale si muove il centro di pressione durante il test, suddiviso in due step, con tre ripetizioni per ogni step, con una pausa di 30 secondi per ogni ripetizione.
Unità di misura: Centimetri al secondo (cm/s).
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Distanza massima tra i punti sugli assi X e Y
Lasso di tempo: 15 minuti
|
È stato misurato alla massima distanza del centro di spostamento della pressione sull'asse X e Y durante il test, diviso in due fasi, con tre ripetizioni per ogni fase, con un riposo di 30 secondi per ogni ripetizione.
Unità di misura: Centimetri (cm).
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandro P Silva, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 78363617.7.0000.5497
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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