- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03743506
Et instrumenteret Wobble Board til at præsentere fordelingen og trykcentret i dynamisk balance
2. juli 2019 opdateret af: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Denne undersøgelse kvantificerede forskydningen af trykcentret i computeren i realtid og registrerer disse data til fremtidige analyser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Wobbleboardet er en ustabil ligevægtsplatform, konstant træning på denne platform genererer en forbedring af balancen og styrker musklerne, den er ideel til rehabiliteringsøvelser og balancekonditionering.
Disse platforme giver dog ikke kvantitative data om øvelser udført på den.
Og kraftplatformen, der leverer disse kvantitative data, er statisk og giver ingen problemer med at opretholde balancen.
På denne måde blev et sensorboard wobble board udviklet ved hjælp af et konventionelt wobble board med en plade fastgjort til det, mellem pladen og platformen er der otte strain gauges sensorer, der aktiveres i henhold til positionen af kraften påført på platformen. sensorernes værdier indsamles af software, der viser punktet med det største tryk på disken og dens forskydning under øvelserne, med disse data er det muligt at bestemme stabiliteten af brugeren og observere deres adfærd under øvelserne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilien, 08780-911
- Alessandro Pereira da Silva
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fravær af muskuloskeletale ændring i underekstremiteterne;
- samtykkeerklæring underskrevet af den frivillige;
- med bevaret kognitiv
Ekskluderingskriterier:
- Til stede en vis svækkelse af skeletmuskulaturen i underekstremiteterne;
- Nuværende kognitivt underskud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Frivillige uden motoriske abnormiteter.
Testen blev udført i en enkelt session på 30 minutter.
Testen er opdelt i to faser, med feedback og ingen feedback fra systemet.
Rækkefølgen af faser blev randomiseret.
I hver fase vil den frivillige forblive balanceret på wobbleboardet i 15 sekunder under fasens forhold.
Denne test gentages 3 gange med 30 sekunders pause mellem dem, derefter udføres den næste fase.
Med feedback kan den frivillige observere systemets svar.
Uden feedback kan den frivillige ikke observere systemets respons.
|
At evaluere forskydningen af trykcentret på skiven under ækvilibreringen med feedback.
At evaluere forskydningen af trykcentret på skiven under ækvilibreringen uden feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykcenterforskydningshastighed
Tidsramme: 15 minutter
|
Den hastighed, hvormed trykcentret bevæger sig under testen, opdelt i to trin, med tre gentagelser ved hvert trin, med en pause på 30 sekunder ved hver gentagelse, blev målt.
Måleenhed: Centimeter per sekund (cm/s).
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længste afstand mellem punkter på X- og Y-aksen
Tidsramme: 15 minutter
|
Den blev målt ved den største afstand af trykforskydningens centrum på X- og Y-aksen under testen, opdelt i to trin, med tre gentagelser på hvert trin, med en pause på 30 sekunder ved hver gentagelse.
Måleenhed: Centimeter (cm).
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alessandro P Silva, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2018
Først opslået (Faktiske)
16. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 78363617.7.0000.5497
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .