- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03743506
Un tablero oscilante instrumentado para presentar la distribución y el centro de presión en equilibrio dinámico
2 de julio de 2019 actualizado por: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Este estudio cuantificó el desplazamiento del centro de presión en la computadora en tiempo real y registró estos datos para futuros análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tabla wobble es una plataforma de equilibrio inestable, el entrenamiento constante en esta plataforma genera una mejora en el equilibrio y fortalece los músculos, es ideal para ejercicios de rehabilitación y acondicionamiento del equilibrio.
Sin embargo, estas plataformas no proporcionan datos cuantitativos sobre los ejercicios realizados en ella.
Y la plataforma de fuerza que proporciona estos datos cuantitativos es estática, por lo que no ofrece dificultad para mantener el equilibrio.
De esta forma, se desarrolló una placa oscilante de placa de sensores utilizando una placa oscilante convencional con una placa adherida a ella, entre la placa y la plataforma se encuentran ocho sensores de galgas extensométricas que se activan de acuerdo con la posición de la fuerza aplicada sobre la plataforma, la Los valores de los sensores son recogidos por un software que demuestra el punto de mayor presión sobre el disco y su desplazamiento durante los ejercicios, con estos datos es posible determinar la estabilidad del usuario y observar su comportamiento durante los ejercicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
- Alessandro Pereira da Silva
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de alteración musculoesquelética en los miembros inferiores;
- formulario de consentimiento firmado por el voluntario;
- con cognición preservada
Criterio de exclusión:
- Presentar alguna afectación de los músculos esqueléticos de los miembros inferiores;
- Presente déficit cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Voluntarios sin alteraciones motoras.
La prueba se realizó en una única sesión de 30 minutos.
La prueba se divide en dos fases, con retroalimentación y sin retroalimentación del sistema.
El orden de las fases fue aleatorio.
En cada fase el voluntario permanecerá en equilibrio sobre la tabla oscilante durante 15 segundos según las condiciones de la fase.
Esta prueba se repite 3 veces con un descanso de 30 segundos entre ellas, luego se realiza la siguiente fase.
Con retroalimentación, el voluntario puede observar las respuestas del sistema.
Sin retroalimentación el voluntario no puede observar la respuesta del sistema.
|
Evaluar el desplazamiento del centro de presión sobre el disco durante el equilibrado con realimentación.
Evaluar el desplazamiento del centro de presión sobre el disco durante el equilibrado sin realimentación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad de desplazamiento del centro de presión
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Se midió la velocidad a la que se mueve el centro de presión durante la prueba, dividida en dos pasos, con tres repeticiones en cada paso, con un descanso de 30 segundos en cada repetición.
Unidad de medida: Centímetros por segundo (cm/s).
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia más larga entre puntos en los ejes X e Y
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Se midió en la mayor distancia del desplazamiento del centro de presión sobre el eje X e Y durante la prueba, dividida en dos pasos, con tres repeticiones en cada etapa, con un descanso de 30 segundos en cada repetición.
Unidad de medida: Centímetros (cm).
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro P Silva, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 78363617.7.0000.5497
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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