- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03743506
Et instrumentert wobble-brett for å presentere fordelingen og trykksenteret i dynamisk balanse
2. juli 2019 oppdatert av: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Denne studien kvantifiserte forskyvningen av trykksenteret i datamaskinen i sanntid og registrerer disse dataene for fremtidige analyser
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Wobblebrettet er en ustabil likevektsplattform, konstant trening på denne plattformen genererer en forbedring av balansen og styrker musklene, den er ideell for rehabiliteringsøvelser og balansekondisjonering.
Disse plattformene gir imidlertid ikke kvantitative data om øvelser utført på den.
Og kraftplattformen som gir disse kvantitative dataene er statisk, og gir ingen problemer med å opprettholde balansen.
På denne måten ble et sensorbrett wobble board utviklet ved bruk av et konvensjonelt wobble board med en plate festet til det, mellom platen og plattformen er det åtte strain gauges sensorer som aktiveres i henhold til posisjonen til kraften som påføres på plattformen, Verdiene til sensorene samles inn av programvare som viser punktet med størst trykk på disken og dens forskyvning under øvelsene, med disse dataene er det mulig å bestemme stabiliteten til brukeren og observere deres oppførsel under øvelsene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
- Alessandro Pereira da Silva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fravær av muskuloskeletal endring i underekstremitetene;
- samtykkeskjema signert av den frivillige;
- med bevart kognitiv
Ekskluderingskriterier:
- Presentere noe svekkelse av skjelettmuskulaturen i underekstremitetene;
- Nåværende kognitiv underskudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frivillige uten motoriske avvik.
Testen ble utført i en enkelt 30-minutters økt.
Testen er delt inn i to faser, med tilbakemelding og ingen tilbakemelding fra systemet.
Rekkefølgen på fasene ble randomisert.
I hver fase vil den frivillige forbli balansert på wobblebrettet i 15 sekunder under fasens forhold.
Denne testen gjentas 3 ganger med 30 sekunders hvile mellom dem, deretter utføres neste fase.
Med tilbakemelding kan frivillige observere systemresponsene.
Uten tilbakemelding kan ikke frivillige observere responsen fra systemet.
|
For å evaluere forskyvningen av trykksenteret på platen under ekvilibreringen med tilbakemelding.
For å evaluere forskyvningen av trykksenteret på platen under ekvilibreringen uten tilbakemelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksenterforskyvningshastighet
Tidsramme: 15 minutter
|
Hastigheten som trykksenteret beveger seg med under testen, delt i to trinn, med tre repetisjoner på hvert trinn, med en hvile på 30 sekunder ved hver repetisjon, ble målt.
Måleenhet: Centimeter per sekund (cm/s).
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengste avstand mellom punktene på X- og Y-aksen
Tidsramme: 15 minutter
|
Det ble målt ved største avstand av trykksenteret på X- og Y-aksen under testen, delt i to trinn, med tre repetisjoner på hvert trinn, med en hvile på 30 sekunder ved hver repetisjon.
Måleenhet: Centimeter (cm).
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alessandro P Silva, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 78363617.7.0000.5497
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .