Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální texty iniciované místem pro zdraví dospívajících (LIITAH)

2. srpna 2024 aktualizováno: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan
Cílem této studie je otestovat, zda mobilní aplikace (aplikace) pomáhá dospívajícím při výběru zdravého jídla, snižuje kalorie nakupované v restauracích, snižuje počet návštěv restaurací a pokud to má dopad na jejich index tělesné hmotnosti (BMI). Způsobilí adolescenti budou zapsáni do studie spolu s rodičem po dobu přibližně 6 měsíců.

Přehled studie

Detailní popis

Nadváha vystavuje miliony dospívajících v USA riziku nemocí souvisejících s váhou a předčasné smrti a neúměrně ovlivňuje černošskou a hispánskou populaci. Černošská a hispánská mládež je častěji vystavena komunitám s vysokou hustotou restaurací rychlého občerstvení. Tento projekt se snažil pomoci dospívajícím činit zdravá rozhodnutí v obezogenních prostředích, která jsou relevantní pro populace, které jsou vystaveny nejvyššímu riziku obezity a souvisejících nákladů, a byly testovány na těchto populacích.

Předchozí výzkum ukázal, že adolescenti uvítali textové zprávy týkající se zdraví (založené na Teorii sebeurčení a Motivačním rozhovoru), pokud je považovali za osobně relevantní a pokud je dostávali v době, kdy čelili výběru stravy. Na základě těchto zjištění se předpokládá následující: doručování zpráv (přizpůsobených preferencím a hodnotám uživatelů) v čase a místě, kdy se rozhodují o stravě (např. v restauraci), pozitivně ovlivní jejich výběr.

Proto byla vyvinuta aplikace Health Kick+, jejímž cílem bylo doručovat na míru šité zprávy v místě nákupu. Tato aplikace identifikuje, kdy jsou uživatelé v restauraci, automaticky odesílá kulturně relevantní zprávy přizpůsobené uživatelským preferencím a možnostem nabídky v jejich místě s cílem vyzvat uživatele, aby si vybrali zdravou, a umožňuje uživatelům odeslat komentovanou fotoodpověď o jejich jídle. výběr. Účastníci byli rekrutováni jako rodiče/opatrovník a dospívající dyády. Náctiletým účastníkům bylo také umožněno stanovit si cíle, prohlížet zprávy o pokroku a dostávat každodenní zdravotní tipy. Rodič/zákonný zástupce mohli komunikovat s dospívajícím prostřednictvím aplikace a sledovat pokrok.

Tento projekt pracoval na vylepšení dřívější verze aplikace vyvinuté ve studii LIITA3H. Studie LIITAH pracovala na vývoji 1) hlubšího individuálního přizpůsobení, aby byl obsah ještě relevantnější pro uživatele z různých ras/etnik; 2) dvojí schopnost pro rodiče používat aplikaci koordinovanou s jejich dospívajícím dítětem; a 3) další funkce zapojení, které účastníkům připomenou, aby aplikaci často používali.

Od roku 2020, kvůli vlivu stavu nouze v oblasti veřejného zdraví, blokády zabránily všem účastníkům navštěvovat restaurace, jak tomu bylo dříve. Kvůli zkušebnímu období, které začalo v roce 2021, nebyla před uzamčením získána žádná šestiměsíční data založená na aplikacích a byla uložena omezení výzkumu. Když bylo umožněno pokračovat ve výzkumu chování tohoto typu, zbývalo do konce financované studie jen omezený čas. Byly tedy upraveny určité aspekty protokolu a intervence. Abychom byli za těchto omezených okolností pragmatičtí, intervence byla zkrácena z 6 měsíců na 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jíst jídlo v restauraci alespoň 3krát týdně a mít rodiče, který souhlasí s účastí.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plná verze aplikace LIITah App.
Účastníci dostanou aplikaci LIITAH. který se skládá z 1) vylepšené identifikace polohy (ELI), 2) živin hlášených samostatně pomocí anotovaných fotografií (SNAP), 3) doručení individuálně a kulturně přizpůsobených výzev v místě nákupu (POP) spolu s přizpůsobenými zprávami zasílanými v jinou denní dobu , 4) používání aplikace. ve spojení s rodiči 5) stanovení cílů, 6) bodový systém
Účastníci si stáhnou aplikaci LIITAH. První 2 týdny aplikace. zaznamená pouze přítomnost v restauraci a požádá uživatele, aby zaslali fotografie svého jídla. v týdnu 3 budou aktivovány všechny funkce programu.
Aktivní komparátor: Částečná aplikace. (pouze ELI a SNAP)
Účastníci obdrží pouze komponenty ELI a SNAP. Zjistí jejich přítomnost v restauraci a umožní uživatelům dokumentovat své nákupy odesláním fotografií s poznámkami, ale nebude doručovat žádné výzvy POP, které by je vybízely ke zdravým rozhodnutím, ani zprávy v jinou denní dobu.
Účastníci si stáhnou aplikaci LIITAH. Zjistí jejich přítomnost v restauraci a uživatelé budou odesílat komentované fotografie svých nákupů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy restaurací
Časové okno: více než 6 týdnů
Počet návštěv bude získán z aplikace. Toto měřítko výsledku je založeno výhradně na údajích o adolescentech.
více než 6 týdnů
Kalorie zakoupené v restauracích
Časové okno: více než 6 týdnů

Počet kalorií zakoupených adolescentem a pro dospívajícího byl hodnocen pomocí komentovaných fotografií a nutričních údajů z jídelních lístků restaurací.

Tato analýza používala zprůměrované zobecněné regrese odhadující rovnice (GEE) k porovnání trajektorií nakoupených kalorií mezi skupinami. Přístup GEE umožňoval korelaci v opakovaných pozorováních získaných od účastníků v průběhu času. Toto měřítko výsledku je založeno výhradně na údajích o adolescentech.

více než 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentil indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: 6 týdnů
Získá se výška a hmotnost. Toto měřítko výsledku je založeno výhradně na údajích o adolescentech.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan J Woolford, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM0000143430
  • 2R42MD008840-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit