Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokationsinitierede individualiserede tekster til adolescents sundhed (LIITAH)

2. august 2024 opdateret af: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan
Målet med denne undersøgelse er at teste, om mobilapplikationen (app.) hjælper unge med at træffe sunde madvalg, reducere kalorier købt fra restauranter, færre antal besøg på restauranter, og hvis det har en indvirkning på deres kropsmasseindeks (BMI). Kvalificerede teenagere vil blive tilmeldt undersøgelsen sammen med en forælder i cirka 6 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overvægt sætter millioner af unge i USA i fare for vægtrelaterede sygdomme og for tidlig død og påvirker sorte og latinamerikanske befolkninger uforholdsmæssigt meget. Sorte og latinamerikanske unge er mere tilbøjelige til at blive udsat for lokalsamfund med høj tæthed af fastfood-restauranter. Dette projekt søgte at hjælpe unge med at træffe sunde valg i fedmemiljøer, der er relevante for og er blevet testet i populationer, der har den højeste risiko for fedme og de dermed forbundne omkostninger.

Tidligere forskning afslørede, at unge tog imod sundhedsrelaterede tekstbeskeder (baseret på selvbestemmelsesteori og motiverende interviews), hvis de så dem som personligt relevante, og hvis de blev modtaget på tidspunkter, hvor de stod over for kostvalg. Baseret på disse resultater antages følgende hypotese: at levere budskaber (skræddersyet til brugernes præferencer og værdier) på et tidspunkt og et sted, når de træffer et kostvalg (f.eks. på en restaurant), vil have en positiv indflydelse på deres valg.

Således blev Health Kick+ Appen udviklet, og den havde til formål at levere skræddersyede beskeder på købsstedet. Denne app identificerer, når brugere er på en restaurant, sender automatisk kulturelt relevante beskeder skræddersyet til brugerens præferencer og menumulighederne på deres placering med det formål at bede brugerne om at træffe et sundt valg, og giver brugerne mulighed for at indsende et kommenteret fotosvar om deres mad valg. Deltagerne blev rekrutteret som forældre/værge og teenagere. Teen-deltagere fik også lov til at sætte mål, se fremskridtsrapporter og modtage daglige sundhedstip. Forældre/værge deltagere kunne kommunikere med teenageren via appen og overvåge fremskridt.

Dette projekt arbejdede hen imod at forbedre den tidligere version af appen udviklet i LIITA3H-undersøgelsen. LIITAH-undersøgelsen arbejdede hen imod at udvikle 1) dybere individuel skræddersyning, hvilket gør indholdet endnu mere relevant for brugere fra forskellige racer/etniciteter; 2) en dyad-funktion for forældre til at bruge appen koordineret med deres teenager; og 3) yderligere engagementsfunktioner for at minde deltagerne om at bruge appen ofte.

Fra og med 2020, på grund af påvirkningen fra folkesundhedsnødsituationen, forhindrede lockdowns nogen deltagere i at deltage i at gå på restauranter, som de tidligere ville have gjort. På grund af forsøget, der begyndte i 2021, blev der ikke indhentet seks måneders app-baserede data før nedlukningen, og der blev pålagt forskningsbegrænsninger. Når adfærdsforskning af denne type fik lov til at genoptages, var der begrænset tid tilbage, før den finansierede undersøgelse skulle afsluttes. Således blev visse aspekter af protokollen og interventionen ændret. For at være pragmatisk under disse begrænsede omstændigheder blev interventionen forkortet fra 6 måneder til 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spise restaurantmad mindst 3 gange om ugen og have en forælder, der siger ja til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuld version af LIITah-appen.
Deltagerne får udleveret LIITAH-appen. som består af 1) forbedret lokationsidentifikation (ELI), 2) selvrapporterede næringsstoffer ved annoterede fotos (SNAP), 3) levering af individuelt og kulturelt tilpassede købsanvisninger (POP) sammen med skræddersyede beskeder sendt på andre tidspunkter af dagen , 4) brug af app. i forbindelse med forældre, 5) målsætning, 6) et pointsystem
Deltagerne vil downloade LIITAH-appen. I de første 2 uger er appen. vil kun registrere tilstedeværelse i en restaurant og bede brugere om at indsende billeder af deres mad. i uge 3 vil alle programfunktioner blive aktiveret.
Aktiv komparator: Delvis app. (kun ELI og SNAP)
Deltagerne får kun ELI- og SNAP-komponenterne. Det vil registrere deres tilstedeværelse i en restaurant og give brugerne mulighed for at dokumentere deres køb ved at indsende kommenterede billeder, men det vil ikke levere nogen POP-prompts, der opmuntrer dem til at træffe sunde valg, eller beskeder på andre tidspunkter af dagen.
Deltagerne vil downloade LIITAH-appen. Det vil registrere deres tilstedeværelse i en restaurant, og brugere vil indsende kommenterede billeder af deres køb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøg på restauranter
Tidsramme: over 6 uger
Antal besøg vil blive indhentet fra appen. Dette resultatmål er udelukkende baseret på ungdomsdata.
over 6 uger
Kalorier købt fra restauranter
Tidsramme: over 6 uger

Antal kalorier købt af den unge og for den unge blev vurderet ved hjælp af kommenterede billeder og ernæringsdata fra restaurantmenuerne.

Denne analyse brugte befolkningsgennemsnit af generaliserede estimerende ligningsregressioner (GEE) til at sammenligne baner for købte kalorier mellem grupper. GEE-tilgangen tillod korrelationen i gentagne observationer indsamlet fra deltagere over tid. Dette resultatmål er udelukkende baseret på ungdomsdata.

over 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI) Percentil
Tidsramme: 6 uger
Højde og vægt vil blive opnået. Dette resultatmål er udelukkende baseret på ungdomsdata.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan J Woolford, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2018

Først opslået (Faktiske)

3. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM0000143430
  • 2R42MD008840-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner