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青少年の健康のための地域主導型個別テキスト (LIITAH)

2024年8月2日 更新者:Susan J Woolford, MD, MPH、University of Michigan
この研究の目的は、モバイル アプリケーション (app.) が適切かどうかをテストすることです。 青少年が健康的な食品を選択するのに役立ち、レストランで購入するカロリーを減らし、レストランへの来店回数を減らし、それが肥満指数 (BMI) に影響を与えるかどうかを確認します。 適格な青少年は、約6か月間、親と一緒に研究に参加します。

調査の概要

詳細な説明

過剰な体重は、米国の数百万人の青少年を体重関連の病気や早死の危険にさらし、黒人とヒスパニック系の人口に不均衡な影響を与えています。 黒人とヒスパニック系の若者は、ファストフードレストランが密集するコミュニティに接触する可能性が高くなります。 このプロジェクトは、肥満とその関連コストのリスクが最も高い集団に関連し、その集団でテストされた肥満誘発環境において、青少年が健康的な選択をできるよう支援することを目的としています。

これまでの研究では、青少年は健康関連のテキストメッセージ(自己決定理論と動機付け面接に基づく)を個人的に関連性があるとみなし、食事の選択に直面しているときに受け取った場合には、それを歓迎することが明らかになった。 これらの調査結果に基づいて、次のような仮説が立てられます。ユーザーが食事の選択をしている時間と場所 (レストランなど) で (ユーザーの好みや価値観に合わせた) メッセージを配信することは、ユーザーの選択にプラスの影響を与えるでしょう。

そこで、Health Kick+ アプリが開発され、購入時にカスタマイズされたメッセージを配信することを目的としていました。 このアプリは、ユーザーがレストランにいる時間を識別し、ユーザーに健康的な選択を促すことを目的として、ユーザーの好みやその場所のメニューのオプションに合わせた文化的に関連したメッ​​セージを自動的に送信し、ユーザーが自分の食べ物について注釈付きの写真を送信できるようにします。選択。 参加者は親/保護者および十代の二人組として募集されました。 10 代の参加者には、目標を設定し、進捗レポートを確認し、毎日の健康に関するヒントを受け取ることもできました。 保護者の参加者は、アプリを介して青少年とコミュニケーションを取り、進捗状況を監視できます。

このプロジェクトは、LIITA3H 研究で開発されたアプリの初期バージョンを強化することに取り組みました。 LIITAH の調査は、1) より深い個別カスタマイズの開発に取り組み、コンテンツをさまざまな人種/民族のユーザーにとってさらに関連性の高いものにしました。 2) 親が青少年と連携してアプリを使用するための 2 人機能。 3) 参加者にアプリを頻繁に使用することを思い出させる追加のエンゲージメント機能。

2020年の時点では、公衆衛生上の緊急事態の影響により、ロックダウンにより参加者は以前のようにレストランに行くことができなくなった。 2021年に始まる試験のため、ロックダウン前に6か月間のアプリベースのデータが取得できず、研究に制限が課せられた。 この種の行動研究の再開が許可されたとき、資金提供を受けた研究が終了するまでに残された時間は限られていました。 したがって、プロトコルと介入の特定の側面が変更されました。 このような制約された状況下で現実的であるために、介入は 6 か月から 6 週間に短縮されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも週に 3 回はレストランの食事を食べ、参加に同意する保護者がいること。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LIITah アプリのフルバージョン。
参加者にはLIITAHアプリが提供されます。 これは、1) 強化された位置識別 (ELI)、2) 注釈付き写真による自己報告栄養素 (SNAP)、3) 個別および文化に応じてカスタマイズされた購入時点 (POP) プロンプトの配信と、1 日の他の時間帯に送信されるカスタマイズされたメッセージで構成されます。 , 4)アプリの利用。保護者との連携、5) 目標設定、6) ポイントシステム
参加者はLIITAHアプリをダウンロードします。 最初の 2 週間はアプリ。 はレストランの在席状況のみを記録し、ユーザーに料理の写真の送信を求めます。 3 週目では、プログラムのすべての機能が有効になります。
アクティブコンパレータ:部分的なアプリ。 (ELI と SNAP のみ)
参加者には、ELI コンポーネントと SNAP コンポーネントのみが提供されます。 レストラン内でのユーザーの存在を検出し、ユーザーが注釈付きの写真を送信することで購入内容を記録できるようになりますが、健康的な選択を促す POP やメッセージは、他の時間帯には配信されません。
参加者はLIITAHアプリをダウンロードします。 レストラン内でのユーザーの存在を検出し、ユーザーは購入したものの注釈付き写真を送信します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レストランへの訪問
時間枠:6週間以上
アクセス数はアプリから取得されます。 この結果の尺度は、青少年のデータのみに基づいています。
6週間以上
レストランから購入したカロリー
時間枠:6週間以上

青少年と青少年が購入したカロリー数は、注釈付きの写真とレストランのメニューの栄養データを使用して評価されました。

この分析では、集団平均一般化推定方程式回帰 (GEE) を使用して、グループ間で購入したカロリーの軌跡を比較しました。 GEE アプローチでは、長期にわたって参加者から収集された繰り返しの観察の相関関係が可能になりました。 この結果の尺度は、青少年のデータのみに基づいています。

6週間以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数 (BMI) パーセンタイル
時間枠:6週間
身長と体重が求められます。 この結果の尺度は、青少年のデータのみに基づいています。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan J Woolford, MD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月4日

一次修了 (実際)

2022年11月21日

研究の完了 (実際)

2022年11月21日

試験登録日

最初に提出

2018年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月30日

最初の投稿 (実際)

2018年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月2日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM0000143430
  • 2R42MD008840-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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