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青少年の健康のための地域主導型個別テキスト (LIITAH)

2023年1月31日 更新者:Susan J Woolford, MD, MPH、University of Michigan
この研究の目的は、モバイル アプリケーション (app.) が適切かどうかをテストすることです。 青少年が健康的な食品を選択するのに役立ち、レストランで購入するカロリーを減らし、レストランへの来店回数を減らし、それが肥満指数 (BMI) に影響を与えるかどうかを確認します。 適格な青少年は、約6か月間、親と一緒に研究に参加します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも週に 3 回はレストランの食事を食べ、参加に同意する保護者がいること。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LIITah アプリのフルバージョン。
参加者にはLIITAHアプリが提供されます。 これは、1) 強化された位置識別 (ELI)、2) 注釈付き写真による自己報告栄養素 (SNAP)、3) 個別および文化に応じてカスタマイズされた購入時点 (POP) プロンプトの配信と、1 日の他の時間帯に送信されるカスタマイズされたメッセージで構成されます。 , 4)アプリの利用。保護者との連携、5) 目標設定、6) ポイントシステム
参加者はLIITAHアプリをダウンロードします。 最初の 2 週間はアプリ。 はレストランの在席状況のみを記録し、ユーザーに料理の写真の送信を求めます。 3 週目では、プログラムのすべての機能が有効になります。
アクティブコンパレータ:部分的なアプリ。 (ELI と SNAP のみ)
参加者には、ELI コンポーネントと SNAP コンポーネントのみが提供されます。 レストラン内でのユーザーの存在を検出し、ユーザーが注釈付きの写真を送信することで購入内容を記録できるようになりますが、健康的な選択を促す POP やメッセージは、他の時間帯には配信されません。
参加者はLIITAHアプリをダウンロードします。 レストラン内でのユーザーの存在を検出し、ユーザーは購入したものの注釈付き写真を送信します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レストランへの訪問
時間枠:6ヶ月以上
アクセス数はアプリから取得されます。
6ヶ月以上
レストランで購入したカロリー
時間枠:6ヶ月以上
青少年および青少年が購入したカロリー数は、注釈付きの写真とレストランのメニューの栄養データを使用して評価されます。
6ヶ月以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI) の変化
時間枠:ベースライン、6か月
身長と体重が得られます
ベースライン、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan J Woolford, MD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月4日

一次修了 (実際)

2022年11月21日

研究の完了 (実際)

2022年11月21日

試験登録日

最初に提出

2018年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月30日

最初の投稿 (実際)

2018年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月31日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM0000143430
  • 2R42MD008840-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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